各藥品生產(chǎn)企業(yè):
近日,我局收到《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于藥品試行標準轉正有關事宜的通知》(食藥辦藥化管[2013]37號)。通知明確:為加快藥品試行標準的轉正審查工作,全面取消藥品試行標準,要求各地對藥品試行標準情況進行清理?,F(xiàn)將該通知轉發(fā)給你們,請認真梳理你公司執(zhí)行試行標準的全部品種,結合自身生產(chǎn)、經(jīng)營計劃,按照《關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)注〔2007〕596號)的規(guī)定,在8月31日前向我局提出有關藥品試行標準轉正的補充申請。逾期未申請的品種,國家食藥監(jiān)總局將依法撤銷試行標準及相關品種批準文號。為做好配套的相關工作,請你們將目前仍執(zhí)行試行標準的全部品種信息填入附表,并于8月31日前反饋我局藥品注冊處(含書面和電子版,書面需蓋公章)。
聯(lián)系人:阮秀芳,聯(lián)系電話:021-63356169,電子郵箱:ypzc@smda.gov.cn,地址:河南南路288號501室,郵編:200010。
特此通知。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2013年7月25日