各設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局、發(fā)改委（物價局）、財政局、工信委、人社局、商務(wù)局、食藥監(jiān)局：
為做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委等八部門《關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號）要求，結(jié)合我省實際，省衛(wèi)生計生委、省發(fā)改委、省財政廳、省工信委、省人社廳、省商務(wù)廳、省食藥監(jiān)局制定了《江西省關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作實施意見》，已經(jīng)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
附件：江西省關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作實施意見
江西省衛(wèi)生計生委 江西省發(fā)改委
江西省財政廳 ?江西省工信委
江西省人社廳 ?江西省商務(wù)廳
江西省食藥監(jiān)局
2014年7月8日
附件
江西省關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作實施意見
保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和任務(wù)，是重大民生工程。一直以來，部分常用低價藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供的情況，不能滿足患者用藥需求。為做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委等八部門《關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號)要求，結(jié)合我省實際，制定本實施意見。
一、完善藥品供應(yīng)保障管理制度
（一）建立低價藥品供應(yīng)保障工作協(xié)調(diào)機(jī)制。根據(jù)國家醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等要求提出工作規(guī)劃、明確任務(wù)分工，建立全省低價藥品供應(yīng)保障工作協(xié)調(diào)聯(lián)系會議制度，及時研究解決常用低價藥品供應(yīng)保障工作中存在的問題。工作協(xié)調(diào)機(jī)制由省衛(wèi)生計生委、發(fā)改委、財政廳、工信委、人社廳、商務(wù)廳、食藥監(jiān)局等部門共同參與。辦公室設(shè)在省衛(wèi)生計生委，承擔(dān)常用低價藥品供應(yīng)保障日常工作。各地也要建立相應(yīng)的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，做好當(dāng)?shù)爻Ｓ玫蛢r藥品供應(yīng)保障工作。
（二）健全低價藥品供應(yīng)保障政策。各有關(guān)部門按照部門職責(zé)和任務(wù)分工，從原料生產(chǎn)、注冊審批、價格管理、采購供應(yīng)、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個環(huán)節(jié)，健全和完善常用低價藥品供應(yīng)保障政策，加大政策扶持力度,調(diào)動企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)供應(yīng)、配備使用常用低價藥品的積極性。工信部門要積極引導(dǎo)常用低價藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高供應(yīng)保障能力，加快通過新版GMP認(rèn)證。食藥監(jiān)部門要對批準(zhǔn)數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以優(yōu)先審評。衛(wèi)生計生委要采取措施，鼓勵各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高常用低價藥品使用量，并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。人社、衛(wèi)生計生部門應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)醫(yī)保付費方式改革，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動節(jié)約醫(yī)藥費用、優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
二、改進(jìn)低價藥品價格管理
（三）完善低價藥品價格形成機(jī)制。落實低價藥品價格管理政策，對現(xiàn)行政府指導(dǎo)價范圍內(nèi)日均費用較低的藥品（低價藥品），取消政府針對每一個具體品種制定的最高零售價格，在日均費用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求及競爭狀況制定具體購銷價格，充分發(fā)揮市場機(jī)制作用，滿足臨床用藥基本需求。
（四）制定低價藥品標(biāo)準(zhǔn)和目錄清單。按照國家低價藥品清單制定原則，綜合考慮藥品生產(chǎn)成本、市場供求狀況和社會承受能力等因素確定低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)。日均費用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價格（政府未制定最高零售價格的，按全國平均中標(biāo)零售價格計算）和按藥品說明書測算的平均日用量計算?，F(xiàn)階段我省低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元。省發(fā)改委價格管理部門按國家有關(guān)規(guī)定向社會公布政府定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。
（五）建立低價藥品清單進(jìn)入和退出機(jī)制。低價藥品目錄清單實施動態(tài)管理，實行政府指導(dǎo)價的藥品，因價格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費用符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的，省發(fā)改委要及時將其納入低價藥品清單；對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費用需突破低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的，要及時退出低價藥品清單，由省發(fā)改委按權(quán)限重新制定最高零售價格；其中，屬于國家發(fā)改委定價的藥品，在國家發(fā)改委重新定價前，由省發(fā)改委制定臨時零售價格。省發(fā)改委將制定全省低價藥品進(jìn)入和退出清單實施細(xì)則，并向社會公布目錄清單動態(tài)變動情況。
三、完善低價藥品采購辦法
（六）穩(wěn)固藥品集中采購機(jī)制。堅持以省為單位的藥品集中采購，遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中的參與度，引導(dǎo)和調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)常用低價藥品的積極性，進(jìn)一步減輕群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品,統(tǒng)一實行網(wǎng)上采購，陽光交易，常用低價藥品供應(yīng)涉及基本藥物和非基本藥物采購，要做好與現(xiàn)行采購政策的銜接。鼓勵各地創(chuàng)新和探索保障常用低價藥品供應(yīng)的有效方式和途徑，充分發(fā)揮各級衛(wèi)生計生行政部門的組織協(xié)調(diào)作用，促進(jìn)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥銜接，提高采購、配送集中度，避免藥品價格不適當(dāng)波動。
（七）區(qū)別情況實行分類采購。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的常用低價藥品，由省醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)匯總各地上報的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購需求，實行集中采購、受基層委托簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格等。縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購信息上報和貨款結(jié)算，建立藥品貨款結(jié)算制度，明確統(tǒng)一組織結(jié)算付款流程、付款方式、回款時間和合同簽訂辦法，并明確告知各方當(dāng)事人。公立醫(yī)院使用的常用低價藥品，由醫(yī)院直接與省醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)議定成交、及時結(jié)算。醫(yī)院要優(yōu)先采購?fù)ㄟ^新版GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的藥品，并與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確付款程序和時間。低價藥品由藥品生產(chǎn)企業(yè)擇優(yōu)選擇經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送，供貨主體要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)安全負(fù)責(zé)。
四、落實基本藥物配備使用政策
（八）推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和使用低價藥品。各地要堅持基本藥物優(yōu)先配備和合理使用制度，政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)自身的功能定位和服務(wù)能力水平，堅持從基本藥物和省級增補(bǔ)目錄中合理選擇配備和使用藥品，確因疾病防治需要使用的非基本藥物，應(yīng)從適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的常用低價藥品清單中遴選，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的藥品，執(zhí)行網(wǎng)上采購、零差率銷售和現(xiàn)行醫(yī)保報銷政策。二級綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物（含省增補(bǔ)目錄和低價藥品清單）使用金額占醫(yī)保藥品使用總金額的比例應(yīng)達(dá)到40%—50%，其中縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到應(yīng)50%以上；三級綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額占醫(yī)保藥品使用總金額的比例應(yīng)達(dá)到25%—30%。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例由省衛(wèi)生計生委另行規(guī)定。鼓勵非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物。
（九）促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理應(yīng)用。各級衛(wèi)生計生行政部門要強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，并將基本藥物和常用低價藥品使用情況納入績效考核內(nèi)容，充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師作用，落實處方點評和審核制度，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，逐步提高常用低價藥品使用量。做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥銜接，推動基層首診、分級醫(yī)療、雙向轉(zhuǎn)診。人社和衛(wèi)生計生部門要加快推進(jìn)醫(yī)保付費方式改革，強(qiáng)化藥品對醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行的成本意識，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動節(jié)約成本、控制費用的意識，調(diào)動其優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
五、建立完善常態(tài)短缺藥品儲備制度
（十）進(jìn)一步完善醫(yī)藥儲備制度。建立常態(tài)短缺藥品儲備，省級常態(tài)短缺藥品儲備以用量確定的短缺藥品為主，省衛(wèi)生計生、工信、財政等部門要密切配合，結(jié)合本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品需求情況，組織篩選儲備品種、合理確定儲備數(shù)量，安排臨床必需短缺藥品，尤其是急救和傳染病防治藥品收儲資金，完善省級常態(tài)化的短缺藥品儲備制度，適時調(diào)整省級醫(yī)藥儲備目錄，對當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需的短缺藥品，要根據(jù)有關(guān)規(guī)定積極協(xié)調(diào)調(diào)用應(yīng)急醫(yī)藥儲備，盡最大可能保障藥品供應(yīng)。
（十一）開展短缺藥品動態(tài)監(jiān)測。各級衛(wèi)生計生部門要會同工信、商務(wù)等部門建立健全短缺藥品信息報告制度，組織開展常用低價藥品供應(yīng)保障監(jiān)測評價和預(yù)警，確保信息共享，互聯(lián)互通。要整合現(xiàn)有資源，加快推進(jìn)藥品供應(yīng)保障信息化建設(shè)，建立常用低價藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過程實時更新、動態(tài)監(jiān)測和分析的藥品生產(chǎn)供應(yīng)信息系統(tǒng)，重點監(jiān)測易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應(yīng)情況，及時分析研判藥品供應(yīng)保障形勢，做好供需銜接。對不能保證臨床需求的藥品及時匯總上報，研究通過組織定點生產(chǎn)或省級聯(lián)合采購以穩(wěn)定藥品供應(yīng)。
六、加強(qiáng)采購機(jī)構(gòu)服務(wù)能力建設(shè)
（十二）推動采購平臺規(guī)范化建設(shè)。省衛(wèi)生計生委聯(lián)合相關(guān)部門，以全民健康保障信息化工程為支撐，推動省級藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺建設(shè)，提高采購平臺在藥品采購、配送、結(jié)算、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力。加快推進(jìn)現(xiàn)有藥品采購使用信息系統(tǒng)的改造和系統(tǒng)互聯(lián)互通軟硬購置和開發(fā)建設(shè)，建立藥品電子監(jiān)管平臺接口、藥品數(shù)據(jù)資源庫和數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)，依托各級區(qū)域衛(wèi)生信息服務(wù)平臺，逐步實現(xiàn)藥品（疫苗）生產(chǎn)、經(jīng)營及使用全程電子監(jiān)管。
（十三）提升采購機(jī)構(gòu)服務(wù)水平。省醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)要為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)。及時將國家和本省確定的低價藥品、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其相關(guān)采購信息掛網(wǎng)，定期公布本地區(qū)注冊的藥品配送企業(yè)名單，包括通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證、供貨能力、配送到位率和信譽(yù)度等信息。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心要進(jìn)一步拓展現(xiàn)有藥品集中招標(biāo)采購平臺服務(wù)功能，增設(shè)動態(tài)更新的短缺藥品信息欄目，主動發(fā)布短缺藥品品種、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫存和省內(nèi)儲備等信息。
七、加強(qiáng)低價藥品市場綜合監(jiān)管
（十四）各級衛(wèi)生計生部門要加強(qiáng)低價藥品采購、配送、使用和支付監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，建立健全省級藥品采購機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價藥品網(wǎng)上采購監(jiān)督和獎懲機(jī)制，自覺接受政府、社會、輿論的監(jiān)督，抵制和反對商業(yè)賄賂，糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。
（十五）各級價格主管部門要加強(qiáng)市場價格行為監(jiān)管，做好低價藥品生產(chǎn)成本及實際購銷價格監(jiān)測工作，對獨家生產(chǎn)或具有一定壟斷性的藥品要重點監(jiān)測。對價格變動頻繁或變動幅度較大的，價格主管部門要加強(qiáng)調(diào)研，必要時應(yīng)開展專項調(diào)查；對不合理的提價行為，要依法重點監(jiān)管，并向有關(guān)部門通報情況；對價格違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)肅查處。生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實信用的原則合理確定列入低價藥品清單的藥品價格。
（十六）各級食品藥品監(jiān)管部門要對低價藥品進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，對違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大懲處力度，保證用藥安全。其他相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)對低價藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
八、組織實施
（十七）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要把做好低價藥品供應(yīng)保障,作為當(dāng)前深化醫(yī)改的一項重要工作，結(jié)合實際盡快制定本地區(qū)實施方案，并報省醫(yī)改辦備案。各有關(guān)部門要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，抓緊制訂出臺相關(guān)配套文件，完善政策措施，嚴(yán)格落實責(zé)任制，建立強(qiáng)有力的工作推進(jìn)機(jī)制，提高執(zhí)行力，切實做好我省常用低價藥品的供應(yīng)保障工作。
（十八）加強(qiáng)督導(dǎo)考核。各地要將低價藥品供應(yīng)保障工作納入政府醫(yī)改任務(wù)目標(biāo)考核管理。各有關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，督促指導(dǎo)地方工作。衛(wèi)計委要會同有關(guān)部門定期開展督導(dǎo)檢查，及時通報進(jìn)展情況，對低價藥品原料生產(chǎn)、注冊審批、價格管理、采購供應(yīng)、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管等環(huán)節(jié)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)或不能保障供應(yīng)的進(jìn)行約談，確保各項政策落到實處。
（十九）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作，關(guān)系廣大人民群眾切身利益，相關(guān)責(zé)任部門要通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式，廣泛宣傳做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的重要意義和主要政策措施，積極回應(yīng)社會關(guān)切，要廣泛開展對從事醫(yī)改的各級領(lǐng)導(dǎo)干部和醫(yī)務(wù)人員的政策培訓(xùn)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，凝聚共識，形成全社會支持醫(yī)改、參與醫(yī)改的良好氛圍。