??? 為順利推進我市整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為和醫(yī)療器械上市后質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的開展，按照國家總局公告和自治區(qū)局文件要求，市食品藥品監(jiān)管局組織局下屬單位和縣、區(qū)（潿洲島旅游區(qū)）局開展集中整治和專項檢查。
??? 一是要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)將 2014 年 6 月1日以來的醫(yī)療器械經(jīng)營行為對照自查表八大項內(nèi)容開展自查，認真填寫自查表，形成自查報告，并針對自查存在的問題，認真制定整改措施實施整改，形成整改報告。各經(jīng)營企業(yè)對自查報告的真實性、完整性和整改情況作出了承諾。二是各縣、區(qū)（潿洲島旅游區(qū)）局督促監(jiān)管轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責任，嚴格排查日常經(jīng)營管理的安全風險，對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級管理，明確經(jīng)營重點品種企業(yè)的檢查頻次，建立經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理檔案，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》開展重點檢查，確保醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、運輸、溯源等全過程持續(xù)規(guī)范有效。三是進一步明確區(qū)域監(jiān)管責任，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后的質(zhì)量監(jiān)督，提高用械安全。各縣、區(qū)（潿洲島旅游區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理，市食品藥品稽查支隊重點負責全市醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督；市局醫(yī)療器械監(jiān)管科重點加強對市級醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理。加強組織領(lǐng)導，結(jié)合監(jiān)督管理工作實際，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，健全“部門聯(lián)合、打防并舉、標本兼治”的工作機制，形成統(tǒng)籌安排、齊抓共管的局面。四是積極發(fā)揮社會監(jiān)督和“12331”投訴舉報平臺作用，鼓勵公眾對涉械企業(yè)、單位在經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)違法行為進行舉報，營造良好的社會氛圍。
??? 截至目前，集中整治和專項檢查共出動人員390人次，檢查涉械經(jīng)營企業(yè)69家(其中批發(fā)經(jīng)營企業(yè)12家)，使用單位115家，限期整改42家。
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