??? 按照《行政許可法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,現(xiàn)對以下醫(yī)療器械注冊證書依法予以注銷,具體情況如下:
序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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注冊人名稱
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注銷原因
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1
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痛貼靈
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贛械注準20192090158
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江西綠源堂藥業(yè)有限公司
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主動申請
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2
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醫(yī)用外科口罩
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贛械注準20202140544
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江西中晶科技有限公司
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主動申請
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3
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一次性使用醫(yī)用口罩
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贛械注準20202140545
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江西中晶科技有限公司
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主動申請
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4
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醫(yī)用紅外額溫計
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贛械注準20202070177
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萍鄉(xiāng)市小柑科技有限公司
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主動申請
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5
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醫(yī)用外科口罩
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贛械注準20202140594
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江西鑫匯醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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主動申請
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6
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一次性使用醫(yī)用口罩
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贛械注準20202140593
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江西鑫匯醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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主動申請
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7
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一次性使用醫(yī)用口罩
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贛械注準20202140648
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贛州谷翼崎科技有限公司
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主動申請
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8
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醫(yī)用外科口罩
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贛械注準20202140649
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贛州谷翼崎科技有限公司
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主動申請
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9
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一次性使用醫(yī)用口罩
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贛械注準20202140629
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贛州市華祥耀醫(yī)療器械有限公司
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主動申請
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10
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醫(yī)用外科口罩
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贛械注準20212140053
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江西五越衛(wèi)生醫(yī)療科技有限公司
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主動申請
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11
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一次性使用醫(yī)用口罩
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贛械注準20212140052
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江西五越衛(wèi)生醫(yī)療科技有限公司
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主動申請
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12
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一次性使用醫(yī)用口罩
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贛械注準20202140646
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鷹潭賽夫醫(yī)療器械有限公司
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主動申請
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13
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醫(yī)用紅外體溫計
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贛械注準20202070254
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龍南恩嘉醫(yī)療器械有限公司
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主動申請
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14
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一次性使用醫(yī)用口罩
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贛械注準20202140340
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龍南恩嘉醫(yī)療器械有限公司
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主動申請
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15
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紅外額溫計
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贛械注準20202070075
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贛州市滿昌醫(yī)療器械有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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16
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紅外額溫計
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贛械注準20202070081
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江西高大生物醫(yī)療科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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17
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紅外額溫計
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贛械注準20202070092
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科迪科技(贛州)電子有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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18
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紅外體溫計
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贛械注準20202070118
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撫州美潤醫(yī)療器械科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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19
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紅外額溫計
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贛械注準20202070128
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江西千億電子科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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20
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醫(yī)用紅外體溫計
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贛械注準20202070134
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吉安市御之美健康科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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21
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紅外體溫計
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贛械注準20202070137
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江西感知醫(yī)療器械科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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22
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人體額溫槍
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贛械注準20202070156
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南昌炮苑醫(yī)療器械有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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23
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額溫槍
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贛械注準20202070168
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江西國豐電子科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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24
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紅外額溫計
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贛械注準20202070172
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贛州君誠醫(yī)療科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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25
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紅外線體溫計
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贛械注準20202070173
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九江太信科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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26
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醫(yī)用紅外體溫計
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贛械注準20202070176
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龍南仁眾醫(yī)療器械有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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27
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紅外額溫計
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贛械注準20202070182
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江西格瑞特智能科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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28
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紅外體溫計
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贛械注準20202070184
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江西省星陣科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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29
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紅外額溫計
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贛械注準20202070187
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江西安聯(lián)醫(yī)療器械有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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30
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紅外額溫計
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贛械注準20202070188
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江西嘉德物聯(lián)傳感技術(shù)有限責任公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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31
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紅外額溫計
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贛械注準20202070195
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江西善行智能設(shè)備制造有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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32
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紅外線測溫儀
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贛械注準20202070206
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江西星系源科技股份有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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33
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體表測溫儀
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贛械注準20202070223
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江西萬向新元科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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34
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紅外體溫計
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贛械注準20202070226
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江西飛康實業(yè)有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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35
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紅外額溫計
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贛械注準20202070228
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江西隆成醫(yī)療器械有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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36
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額溫槍
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贛械注準20202070250
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撫州市城市能源發(fā)展有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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37
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醫(yī)用紅外體溫計
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贛械注準20202070252
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贛州隆星科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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38
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醫(yī)用紅外體溫計
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贛械注準20202070253
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江西宏之康科技有限公司
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有效期屆滿未延續(xù)
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??? 特此公告。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月25日