近日,山西省衛(wèi)生健康委辦公室印發(fā)了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作的通知》(晉衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2019〕13號(hào)),公布了《全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理實(shí)施細(xì)則(試行)》(以下簡稱《細(xì)則》),現(xiàn)對(duì)《細(xì)則》有關(guān)內(nèi)容解讀如下:
一、《細(xì)則》制定背景
麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻精藥品)具有重要的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值,但其同時(shí)具有易成癮性,如管理使用不當(dāng)發(fā)生流弊,會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的公共衛(wèi)生、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問題。
自2005年起,國家相關(guān)部委相繼出臺(tái)了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。這些法律、法規(guī)、規(guī)章從宏觀角度對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理方面起到了積極作用,但隨著麻精藥品管理的進(jìn)一步深入、信息化在醫(yī)療系統(tǒng)的普及,麻精藥品管理中的一些新問題,如急診藥房單人值班能否發(fā)放麻精藥品、遺棄液如何處理、使用鎮(zhèn)痛泵能否一次開具多日的麻精藥品、傳統(tǒng)的紙質(zhì)印鑒卡不能滿足實(shí)時(shí)監(jiān)管的需要等現(xiàn)實(shí)問題陸續(xù)涌現(xiàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也多次反映因檢查專家對(duì)政策的理解把握不一致,造成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理工作的現(xiàn)實(shí)困難。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門都亟需一部麻精管理實(shí)施細(xì)則,在立足國家宏觀法律、法規(guī)、規(guī)章的基礎(chǔ)上,對(duì)麻精藥品的管理作出更進(jìn)一步的細(xì)化,統(tǒng)一全省標(biāo)準(zhǔn),精準(zhǔn)解決現(xiàn)行麻精藥品管理的難點(diǎn)、痛點(diǎn)。
二、《細(xì)則》制定過程
2019年初,省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《加強(qiáng)藥事管理推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》的通知(晉衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕7號(hào)),確定由省藥學(xué)專科聯(lián)盟理事長單位山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院牽頭,組建由省內(nèi)麻精藥品管理知名專家組成的省麻精藥品臨床應(yīng)用管理專家組,具體負(fù)責(zé)研討制定《細(xì)則》。自2019年2月起半年時(shí)間內(nèi),專家組先后組織了十五輪的專家研討,廣泛征求了二百多名藥學(xué)、臨床、管理專家的意見,對(duì)草稿做了七次大改版的修改,《細(xì)則》才最終定稿發(fā)布。
三、《細(xì)則》主要內(nèi)容
《細(xì)則》共包括13章節(jié),70個(gè)條目,22個(gè)附件。涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用麻精藥品的采購、驗(yàn)收、入庫、保管、領(lǐng)取、處方藥品、調(diào)劑藥品、使用藥品、備藥、回收、登記、保養(yǎng)、銷毀、用藥點(diǎn)評(píng)、監(jiān)督檢查等15個(gè)環(huán)節(jié)的用藥流程及注意事項(xiàng)。
四、《細(xì)則》解決的實(shí)際問題
《細(xì)則》明確了麻精藥品管理各環(huán)節(jié)的人員職責(zé);統(tǒng)一了全省麻精藥品處方和各種表格格式,麻精藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行打印即可,省去了既往必須到省衛(wèi)生健康委印刷廠憑各種證明購買的麻煩;優(yōu)化了多個(gè)工作環(huán)節(jié)流程,如根據(jù)工作實(shí)際情況,將麻精藥品處方中藥師簽名由4處減為3處,節(jié)約了藥師調(diào)劑時(shí)間;解決了日常工作中的爭議點(diǎn),如對(duì)藥房單人值班與“雙人雙鎖”的麻精藥品管理要求矛盾的問題提出了解決辦法等;精簡了患者使用麻精藥品需要提供的材料,解決了患者多處開各類身份證明和關(guān)系證明的苦楚;統(tǒng)一了行政部門督導(dǎo)檢查的標(biāo)準(zhǔn),防止各部門標(biāo)準(zhǔn)不一致對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成困難,也損害行政部門的公信力。
凡在調(diào)研和廣泛征求意見過程中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的問題,《細(xì)則》中都進(jìn)行了明確?!都?xì)則》的制定,使整個(gè)麻精藥品管理環(huán)節(jié)嚴(yán)謹(jǐn)串聯(lián),閉環(huán)緊扣,對(duì)提高全省麻精藥品管理工作質(zhì)量,保證需用藥患者“用得上”且“用得好”,同時(shí)也防止發(fā)生流弊都具有極強(qiáng)的指導(dǎo)意義。
五、《細(xì)則》如何落實(shí)
為確?!都?xì)則》落實(shí),省衛(wèi)生健康委辦公室印發(fā)了《關(guān)于規(guī)范麻醉藥品和第一類精神藥品臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)考核工作的通知》(晉衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕54號(hào)),組建了麻精藥品培訓(xùn)省級(jí)專家團(tuán)隊(duì)。專家團(tuán)隊(duì)集中集體智慧,緊扣《細(xì)則》要求,完成了五套標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)課件及五套標(biāo)準(zhǔn)化考題的的編寫,并在全省進(jìn)行巡講,以做到全省麻精藥品管理標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、管理工作同質(zhì)化,確保《細(xì)則》落實(shí)到位。