??? 為更科學(xué)的指導(dǎo)和規(guī)范人纖維蛋白原的臨床試驗,藥審中心于2022年發(fā)布了《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。結(jié)合近一年的實施情況修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(修訂版征求意見稿)》,以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供建議和指南。
? ? ? ?現(xiàn)向社會公開征求意見。誠摯地歡迎社會各界對修訂版征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
? ? ? ?請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:于愛平,王延琳
? ? ? ?聯(lián)系方式:yuap@cde.org.cn, wangyanlin@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年9月4日