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《汕頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售店藥品經(jīng)營許可換證實(shí)行承諾制的改革意見(試行)》解讀
發(fā)布時(shí)間:2024/09/23 信息來源:查看

??? 一、政策背景與目的

??? 近年來,為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院及省政府關(guān)于“放管服”改革的部署,以優(yōu)化營商環(huán)境、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、提高審批效率和質(zhì)量為目標(biāo),對(duì)藥品零售經(jīng)營許可換證工作進(jìn)行了改革。其中,承諾制改革是重要舉措之一,旨在通過企業(yè)自我承諾的方式,簡(jiǎn)化審批流程,提高審批效率,同時(shí)強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,保障藥品安全。

??? 二、主要內(nèi)容

??? (一)“承諾即換證”

??? 藥品零售店在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前,依法向藥品監(jiān)管部門提交換證申請(qǐng)和相關(guān)資料,并作出藥品經(jīng)營條件未發(fā)生變化的聲明承諾。藥品監(jiān)管部門在審核企業(yè)提交的材料和承諾后,符合條件的即換發(fā)新的許可證。

??? (二)適用范圍

??? 全市連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄的在營藥品零售藥店。(包括藥品零售連鎖門店、單體藥店等經(jīng)營主體)。

??? (三)申請(qǐng)與辦理程序

??? 將原有的行政審批環(huán)節(jié)流程簡(jiǎn)化為“申請(qǐng)-審核-發(fā)證”三個(gè)環(huán)節(jié),取消現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié),優(yōu)化辦事流程,通過明確承諾內(nèi)容、簡(jiǎn)化申請(qǐng)材料、優(yōu)化審批程序、縮短審批周期,使經(jīng)營者更快取得所需許可證,維持藥店連續(xù)正常經(jīng)營。

??? (四)提供便捷服務(wù):推行“網(wǎng)上辦、郵寄辦”服務(wù)模式,實(shí)現(xiàn)“不見面”審批。

??? 三、政策意義

??? (一)優(yōu)化營商環(huán)境:承諾制換證簡(jiǎn)化了審批流程,減少了企業(yè)跑動(dòng)次數(shù)和提交材料數(shù)量,降低了企業(yè)制度性準(zhǔn)入成本,優(yōu)化了營商環(huán)境。

??? (二)提高審批效率:通過企業(yè)自我承諾和監(jiān)管部門事中事后監(jiān)管相結(jié)合的方式,大幅提高了審批效率,縮短了企業(yè)等待時(shí)間。

??? (三)強(qiáng)化事中事后監(jiān)管:承諾制換證將工作重心從“事前審批”向“事中事后監(jiān)管”轉(zhuǎn)變,加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)的綜合監(jiān)管和違法違規(guī)行為的查處力度。

??? (四)激發(fā)市場(chǎng)活力:減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān),提高了企業(yè)守法經(jīng)營意識(shí)和守信踐諾水平,有助于激發(fā)市場(chǎng)主體活力,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



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