??? 12月19日，省藥監(jiān)局召開2024年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商視頻會(huì)，總結(jié)分析全年醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)，研究2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)林挺華出席會(huì)議并講話,省公安廳治安總隊(duì)派員參加會(huì)議。
??? 會(huì)上，省局相關(guān)處室和直屬單位通報(bào)了今年以來醫(yī)療器械審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、案件查辦、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)和輿情監(jiān)測(cè)等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息和防控處置情況,各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局作全年醫(yī)療器械安全形勢(shì)分析報(bào)告并交流了經(jīng)驗(yàn)做法。
??? 林挺華充分肯定了各地市今年以來醫(yī)療器械監(jiān)管工作，強(qiáng)調(diào)要進(jìn)一步提高安全意識(shí)，近期要重點(diǎn)排查投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、安全生產(chǎn)等方面的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。同時(shí)，要從四個(gè)方面完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作：一要聚焦，突出會(huì)商的主題，集中研討破解難題；二要閉環(huán)，每次會(huì)商會(huì)都要列出風(fēng)險(xiǎn)清單，實(shí)行銷號(hào)管理，確保每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)均得到閉環(huán)處理；三要聯(lián)結(jié)，既要強(qiáng)化內(nèi)部聯(lián)結(jié)，加強(qiáng)部門協(xié)同、信息互通，又要強(qiáng)化外部聯(lián)結(jié)，充分運(yùn)用好“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”、行刑銜接、社會(huì)共治等機(jī)制；四要?jiǎng)?chuàng)新，要把產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為服務(wù)目標(biāo)，關(guān)注并隨應(yīng)產(chǎn)品和業(yè)態(tài)的創(chuàng)新；要運(yùn)用好UDI碼、AI技術(shù)等信息化手段，借助專家委員會(huì)等專業(yè)力量，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管方法手段的創(chuàng)新；要總結(jié)信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管、一類醫(yī)療器械五項(xiàng)質(zhì)控機(jī)制、基層網(wǎng)格化等工作經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)監(jiān)管機(jī)制的創(chuàng)新。同時(shí)，要改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的方式，實(shí)現(xiàn)更加精簡(jiǎn)、精準(zhǔn)、高效的目標(biāo)。