??? 為深入貫徹落實自治區(qū)政府關(guān)于藥品領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管和國家藥監(jiān)局關(guān)于跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作的各項安排部署,按照《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商制度》有關(guān)工作要求,近期,自治區(qū)藥監(jiān)局采取“線上+線下”的方式,召開了2024年第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議,相關(guān)職能部門、各市及寧東市場監(jiān)管局、相關(guān)業(yè)務(wù)處室人員參加了會議。
??? 會上,聽取了5市市場監(jiān)管局就第二季度風(fēng)險會商監(jiān)管建議中提出的口腔診所專項檢查風(fēng)險防控情況的匯報,并針對集采中選配送、康復(fù)用醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的有關(guān)事項進(jìn)行了會商研判,提出下一步監(jiān)管建議。通過會商,要求各市縣嚴(yán)格落實監(jiān)管建議,進(jìn)一步加大排查力度,督促企業(yè)嚴(yán)格落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,涉及違法違規(guī)企業(yè)及時向民政、醫(yī)保部門通報。此次風(fēng)險會商會議專門邀請了自治區(qū)民政廳、自治區(qū)醫(yī)保局相關(guān)職能處室工作人員開展跨部門聯(lián)合會商,進(jìn)一步強(qiáng)化了風(fēng)險會商的精準(zhǔn)性,通過跨部門會商,形成監(jiān)管合力,強(qiáng)化風(fēng)險化解力度,提升監(jiān)管質(zhì)效。
??? 下一步,我局將不斷加強(qiáng)我區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險管理工作,及時發(fā)現(xiàn)、控制、消除醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的潛在性、區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險,進(jìn)一步提升全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平,切實讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。