1.中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入黃金10年
? ? 得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動(dòng)等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域，同時(shí)也成為資本市場(chǎng)最為看好的投資熱點(diǎn)之一。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測(cè)，2019 年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過6 000億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá) 16.8%。在未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)新將成為其高速增長(zhǎng)的最主要驅(qū)動(dòng)力，同時(shí)也是推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革根本出路，中國(guó)的醫(yī)療器械創(chuàng)新已進(jìn)入了黃金 10 年。
? ? 2.為什么說(shuō)中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入了黃金10年？
? ? 首先，中國(guó)的進(jìn)口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設(shè)備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進(jìn)口替代過程遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)口替代的初步市場(chǎng)教育已經(jīng)完成，在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢(shì)和浪潮，并呈加速狀態(tài)。
? ? 其次，國(guó)家密集出臺(tái)醫(yī)療器械相關(guān)的創(chuàng)新政策，例如《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020 年 ）》 把 加 速 創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個(gè)重點(diǎn)。近幾年來(lái)，國(guó)家投入持續(xù)加大，對(duì)醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長(zhǎng)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來(lái)越大，預(yù)計(jì)未來(lái)對(duì)高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長(zhǎng)提供助力。
? ? 再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價(jià)格將進(jìn)一步規(guī)范。隨著國(guó)家對(duì)藥品流通及價(jià)格整頓的基本落實(shí)，醫(yī)療器械也開始了相關(guān)兩票制等試點(diǎn)，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進(jìn)而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤(rùn)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來(lái)越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。
? ? 當(dāng)然，還有很多其他有利的基礎(chǔ)因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才、市場(chǎng)人才都更容易獲得。中國(guó)的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫(yī)療器械的相關(guān)核心部件能更易更快地獲得。
? ? 經(jīng)過多年的積累和沉淀，中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成 熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入了黃金10年 。?
? ? 3.投資機(jī)構(gòu)如何抓住黃金10年的機(jī)遇
? ? 對(duì)投資機(jī)構(gòu)而言，面對(duì)高度多樣性的醫(yī)療器械行業(yè)，如何充分地抓住創(chuàng)新的黃金 10 年，是一個(gè)比較棘手的問題，尤其對(duì)剛開始接觸醫(yī)療器械行業(yè)的投資機(jī)構(gòu)來(lái)講更加困難。似乎投資的機(jī)會(huì)非常多，但又比較散；好像市場(chǎng)空間都不大，但看似不起眼的方向有些企業(yè)發(fā)展得也非常不錯(cuò)。那么，在眾多分類中，如何把握好機(jī)會(huì)呢？
? ? 解決這個(gè)問題沒有捷徑，只能從三個(gè)方面進(jìn)行考察：第一，項(xiàng)目所在細(xì)分行業(yè)的容量與持續(xù)擴(kuò)張能力；第二，項(xiàng)目核心產(chǎn)品的創(chuàng)新性與臨床應(yīng)用的顛覆性以及領(lǐng)先的市場(chǎng)機(jī)會(huì)；第三，創(chuàng)始人與管理團(tuán)隊(duì)。前兩個(gè)方面只能通過系統(tǒng)性的行業(yè)研究才能清晰地了解和確定。、我們把醫(yī)療器械分成 7 個(gè)子行業(yè)，包括體外診斷、影像類、心腦血管類、外科 / 骨科類、腫瘤類、醫(yī)療人工智能和其他綜合類。我們對(duì)上述的子行業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)的行業(yè)研究，對(duì)每個(gè)子行業(yè)幾乎所有重要的企業(yè)都進(jìn)行梳理，隨時(shí)追蹤和更新企業(yè)進(jìn)展，及時(shí)跟進(jìn)投資。這樣做的好處在于，全面深入掌握子行業(yè)進(jìn)展，系統(tǒng)追蹤優(yōu)秀企業(yè)，對(duì)前兩個(gè)方面的考察做到從容把握，有的放矢。
? ? 4.六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向
? ? 在我們系統(tǒng)梳理的醫(yī)療器械子行業(yè)中，以下六大創(chuàng)新醫(yī)療器械的投資方向值得考慮。
? ? （1）心腦血管子行業(yè)
? ? 熱點(diǎn)相對(duì)較多，支架不再是我們重點(diǎn)關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個(gè)方向。
? ? （2） 影像設(shè)備子行業(yè)
? ? 對(duì)通用型的大型設(shè)備而言，諸如 CT、磁共振、PET-CT 等領(lǐng)域，目前優(yōu)秀的早期項(xiàng)目比較少，且估值偏高。隨著高端影像設(shè)備廠家聯(lián)影的出現(xiàn)，尚未形成自己模式的新影像企業(yè)，在外有 GPS、內(nèi)有聯(lián)影的夾擊下，生長(zhǎng)空間不足。我們比較看好細(xì)分領(lǐng)域的影像設(shè)備，尤其是具有自身應(yīng)用場(chǎng)景的獨(dú)有硬件和人工智能算法的細(xì)分領(lǐng)域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我 們對(duì)掌握核心技術(shù)等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。
? ? （3） 腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)
? ? 曾經(jīng)熱過一段時(shí)間的腫瘤消融設(shè)備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風(fēng)光不再。在放療領(lǐng)域，質(zhì)子重離子技術(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長(zhǎng)時(shí)間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關(guān)注，但需要重點(diǎn)考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機(jī)的能力。伽馬刀基于自身技術(shù)的限制，市場(chǎng)空間有限，并不是我們關(guān)注的投資方向。此外，近年來(lái)腫瘤介入增長(zhǎng)迅速，新型載藥微球值得關(guān)注，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來(lái)新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)，但技術(shù)尚未完全成熟。
? ? （4） 外科、骨科器械子行業(yè)
? ? 手術(shù)機(jī)器人無(wú)疑仍是重要方向之一。但是，近年來(lái)由于資本的過度追逐，價(jià)格偏離價(jià)值的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。3D 打印結(jié)合生物材料是最為看好的方向之一。
? ? （5） 醫(yī)療人工智能子行業(yè)
? ? 醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來(lái)發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應(yīng)用的基礎(chǔ)較好，醫(yī)療行業(yè)痛點(diǎn)明顯，例如高端醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等；數(shù)據(jù)電子化程度較高、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高；較多應(yīng)用場(chǎng)景可以實(shí)現(xiàn)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化，如醫(yī)學(xué)影像等。基于目前的觀察，醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)虛擬助理的人工智能會(huì)相對(duì)成熟一些，有些標(biāo)的值得關(guān)注。
? ? （6） 體外診斷的子行業(yè)
? ? 分子診斷和即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）仍然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測(cè)序的測(cè)序服務(wù)正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數(shù)據(jù)庫(kù)、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機(jī)會(huì)突圍?；驕y(cè)序上游相關(guān)試劑的國(guó)產(chǎn)化也將是重要機(jī)會(huì)。腫瘤的伴隨診斷目前市場(chǎng)教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一。
? ? 無(wú)論是醫(yī)療器械企業(yè)，還是投資機(jī)構(gòu)，如果抓住這創(chuàng)新黃金10 年的機(jī)遇，企業(yè)做大做強(qiáng)，成為平臺(tái)型的巨頭企業(yè)，投資機(jī)構(gòu)獲得豐厚的財(cái)務(wù)回報(bào)將不僅僅是夢(mèng)想。