|
受理號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
生產(chǎn)地址
|
核查結(jié)論
|
結(jié)論日期
|
|
00A22000020220530
|
廣東科美思醫(yī)用儀器有限公司
|
自動(dòng)體外除顫儀
|
惠州市仲愷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)14號(hào)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/5
|
|
00A22000020220515
|
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
|
微導(dǎo)管系統(tǒng)
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓705室
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/5
|
|
00A22000020220584
|
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
|
一次性使用正壓輸液接頭
|
佛山市禪城區(qū)湖田路5號(hào)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/5
|
|
00A22000020220501
|
深圳大微醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司
|
心電信息管理軟件
|
深圳市寶安區(qū)新橋街道新橋社區(qū)新和大道6—18號(hào)1402
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/6
|
|
00A22000020220547
|
深圳市興匯科技有限公司
|
神經(jīng)刺激低頻治療儀
|
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道南昌社區(qū)新零售數(shù)字化產(chǎn)業(yè)園C棟六樓602.603.605.606.611—630號(hào)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/6
|
|
00A22000020220563
|
廣東神安醫(yī)療器械科技有限公司
|
紅外線體溫計(jì)
|
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)廈邊文德街6號(hào)1棟301室
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/6
|
|
00A22000020220306
|
深圳市三平影像科技有限公司
|
麻醉視頻喉鏡
|
深圳市寶安區(qū)沙井街道共和社區(qū)裕和路第四工業(yè)區(qū)A區(qū)1棟302
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/6
|
|
00A22000020220518
|
深圳市麟鵬醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
血氧脈搏體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
|
深圳市南山區(qū)松柏路1008號(hào)A棟523室
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/6
|
|
00A22000020220564
|
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司
|
超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡
|
深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風(fēng)樓1樓南、4樓B、5樓
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/6
|
|
00A22000020220542
|
廣東捷泰健康醫(yī)療科技有限公司
|
一次性使用婦科沖洗治療頭
|
廣州市花都區(qū)花山鎮(zhèn)第一工業(yè)區(qū)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/6
|
|
00A22000020220503
|
深圳市日麗豐科技有限公司
|
電動(dòng)洗鼻器
|
深圳市龍崗區(qū)坪地街道四方埔社區(qū)東雅路48—1號(hào)101—501廠房（1棟）,辦公樓101—401（2棟）
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/7
|
|
00A22000020220522
|
深圳市婕妤達(dá)電子有限公司
|
耳背式助聽(tīng)器
|
深圳市龍崗區(qū)坪地街道年豐社區(qū)育文街12號(hào)301
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/7
|
|
00A22000020220535
|
深圳市新言電子有限公司
|
助講器
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田區(qū)禾田路2號(hào)5號(hào)廠房深圳坪山高新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園401
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/7
|
|
00A22000020220576
|
廣東科美思醫(yī)用儀器有限公司
|
心電信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)
|
惠州市仲愷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)14號(hào)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/7
|
|
00A22000020220634
|
深圳市普康電子有限公司
|
全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀
|
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鳳凰崗燕達(dá)科技園廠房二樓
|
通過(guò)核查
|
2022/7/7
|
|
00A22000020220635
|
深圳市普康電子有限公司
|
血細(xì)胞分析儀
|
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鳳凰崗燕達(dá)科技園廠房二樓
|
通過(guò)核查
|
2022/7/7
|
|
00A22000020220401
|
珠海順美醫(yī)療器械有限公司
|
人工復(fù)蘇器
|
珠海市斗門區(qū)乾務(wù)鎮(zhèn)乾南工業(yè)區(qū)珠峰路南新河段6—9號(hào)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/8
|
|
00A22000020220581
|
深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用呼吸過(guò)濾器
|
深圳市龍華區(qū)大浪街道同勝社區(qū)龍泉科技工業(yè)園1號(hào)3層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/8
|
|
00A22000020220582
|
深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司
|
一次性壓電網(wǎng)式霧化吸入器
|
深圳市龍華區(qū)大浪街道同勝社區(qū)龍泉科技工業(yè)園1號(hào)3層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/8
|
|
00A22000020220603
|
深圳明鏡醫(yī)療科技有限公司
|
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
|
深圳市坪山區(qū)坪山街道和平社區(qū)蘭金四路14號(hào)龍發(fā)工業(yè)園1棟302室
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/12
|
|
00A22000020220459
|
廣東中潤(rùn)智造醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
助聽(tīng)器
|
廣州市花都區(qū)新雅街華興工業(yè)區(qū)東升路5號(hào)A棟廠房三樓之一
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/15
|
|
00A22000020220566
|
珠海普瑞姆智慧科技有限公司
|
臂式電子血壓計(jì)
|
珠海市香洲區(qū)高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B形廠房）二層202K
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/12
|
|
00A22000020220587
|
廣州瑞柏安醫(yī)療器械有限公司
|
根管治療儀
|
廣州市南沙區(qū)興業(yè)路2號(hào)之五309房
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/14
|
|
00A22000020220532
|
深圳市聯(lián)新移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司
|
非接觸式心率呼吸頻率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
|
深圳市南山區(qū)工業(yè)六路創(chuàng)業(yè)壹號(hào)大樓C棟102—107室
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/12
|
|
00A22000020220585
|
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
|
一次性使用耐高壓經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈導(dǎo)管
|
佛山市禪城區(qū)湖田路5號(hào)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/12
|
|
00A22000020220507
|
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
|
親水涂層造影導(dǎo)管
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓705室
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/5
|
|
00A22000020220511
|
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
|
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓705室
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/5
|
|
00A22000020220506
|
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
|
導(dǎo)引導(dǎo)絲
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓705室
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/5
|
|
00A22000020220544
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
麻醉機(jī)
|
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/11
|
|
00A22000020220513
|
深圳唯公生物科技有限公司
|
CD3/CD16+56/CD45/CD19檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602A
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/11
|
|
00A22000020220514
|
深圳唯公生物科技有限公司
|
CD19檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602A
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/11
|
|
00A22000020220520
|
深圳唯公生物科技有限公司
|
CD3/CD16+56/CD45/CD4/CD19/CD8檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602A
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/11
|
|
00A22000020220521
|
深圳唯公生物科技有限公司
|
CD3/CD8/CD45/CD4檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602A
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/11
|
|
00A22000020220539
|
深圳源動(dòng)創(chuàng)新科技有限公司
|
多參數(shù)電子體溫計(jì)
|
生產(chǎn)地址一:深圳市寶安區(qū)新安街道67區(qū)留芳路6號(hào)庭威工業(yè)園二期廠房4樓E生產(chǎn)地址二:深圳市南山區(qū)西麗街道松白路1008港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園B棟501
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/14
|
|
00A22000020220604
|
佛山唯意電器有限公司
|
醫(yī)用冷藏箱
|
廣東省佛山市順德區(qū)杏壇鎮(zhèn)高贊村委會(huì)西部生態(tài)產(chǎn)業(yè)區(qū)啟動(dòng)區(qū)德進(jìn)路6號(hào)之一
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/15
|
|
00A22000020212274
|
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
|
顱內(nèi)支持導(dǎo)管
|
惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)獨(dú)石村怡發(fā)工業(yè)區(qū)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/11
|
|
00A22000020212277
|
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
|
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)獨(dú)石村怡發(fā)工業(yè)區(qū)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/11
|
|
00A22000020212280
|
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
|
微導(dǎo)管
|
惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)獨(dú)石村怡發(fā)工業(yè)區(qū)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/11
|
|
00A22000020220588
|
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
一次性使用嬰兒呼吸機(jī)附件
|
廈門市火炬高新區(qū)（翔安）翔虹路16號(hào)301單元,201單元,101單元東側(cè),302單元及102單元東側(cè)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/1
|
|
00A22000020220592
|
順泰醫(yī)療器材（深圳）有限公司
|
動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量系統(tǒng)
|
深圳市龍華區(qū)觀湖街道大和社區(qū)環(huán)觀南路105號(hào)—15號(hào)2—3樓
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/27
|
|
CQZ2200193
|
廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司
|
核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀
|
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)瑞泰路2號(hào)C棟四層自編C01號(hào)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/18
|
|
CQZ2200169
|
廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司
|
恒溫核酸擴(kuò)增分析儀
|
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)瑞泰路2號(hào)C棟四層自編C01號(hào)
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/25
|
|
CQZ2200207
|
珠海黑馬生物科技有限公司
|
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
|
珠海市高新區(qū)創(chuàng)新四路2號(hào)二期廠房2樓、5樓
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/25
|
|
CQZ2200404
|
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
|
便攜式輸液泵
|
深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂(lè)科技工業(yè)園廠房C棟
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/25
|
|
CQX2200295
|
深圳普匯醫(yī)療科技有限公司
|
超聲軟組織切割止血設(shè)備
|
深圳市光明新區(qū)公明街道鐘表基地金安路西側(cè)君斯達(dá)科技園D棟第二層房屋
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/25
|
|
CQZ2200533
|
京美德（深圳）醫(yī)療科技有限公司
|
顱腦外引流裝置
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)中興路14號(hào)7#401
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200592
|
珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司
|
接觸鏡無(wú)菌生理鹽水
|
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)西路628號(hào)珠海國(guó)際健康港的GMP生產(chǎn)車間10棟1、4層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200345
|
廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司
|
血液透析濃縮物
|
珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鴻三路8號(hào)B棟1樓；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金洲路8號(hào)2棟負(fù)一層和五層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200518
|
廣東百越醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用麻醉用過(guò)濾器
|
佛山市順德區(qū)龍江鎮(zhèn)東涌社區(qū)居民委員會(huì)人民西路68號(hào)新基國(guó)際創(chuàng)意園A座701、鶴山市沙坪鶴山工業(yè)城62號(hào)之一首層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200507
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司
|
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
|
珠海市唐家灣軟件園路1號(hào)南方軟件園D1一層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200474
|
深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司
|
可切削基臺(tái)柱及螺釘
|
深圳市寶安區(qū)新橋街道萬(wàn)豐社區(qū)中心路白竹山工業(yè)區(qū)F棟二層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200473
|
深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司
|
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
|
深圳市寶安區(qū)新橋街道萬(wàn)豐社區(qū)中心路白竹山工業(yè)區(qū)F棟二層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200601
|
珠海健航醫(yī)療科技有限公司
|
中空纖維血漿分離器
|
珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)3棟第3層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200548
|
深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用空氣過(guò)濾器
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)坑梓中興路14號(hào)3#廠房（G廠房）401
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200650
|
深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
醫(yī)用臭氧治療儀
|
深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)坑梓中興路14號(hào)3#廠房（G廠房）401
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200242
|
深圳安科高技術(shù)股份有限公司
|
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)塘頭1號(hào)路領(lǐng)亞工業(yè)園2號(hào)廠房
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200585
|
廣東潤(rùn)鵬生物技術(shù)有限公司
|
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀
|
廣東省東莞市松山湖園區(qū)阿里山路19號(hào)5棟201室、301室、401室
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQZ2200568
|
廣東百越醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用麻醉導(dǎo)管
|
佛山市順德區(qū)龍江鎮(zhèn)東涌社區(qū)居民委員會(huì)人民西路68號(hào)新基國(guó)際創(chuàng)意園A座701、鶴山市沙坪鶴山工業(yè)城62號(hào)之一首層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/26
|
|
CQX2200295
|
深圳普匯醫(yī)療科技有限公司
|
超聲軟組織切割止血設(shè)備
|
深圳市光明新區(qū)公明街道鐘表基地金安路西側(cè)君斯達(dá)科技園D棟第二層房屋
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/25
|
|
CQZ2200438
|
惠州市鯤鵬義齒有限公司
|
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
|
惠州市惠城區(qū)馬安鎮(zhèn)新樂(lè)三路18號(hào)（廠房）2-5樓、（廠房B）3-7樓
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/18
|
|
CQZ2200484
|
深圳市諾然美泰科技股份有限公司
|
麻醉機(jī)
|
深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)廠區(qū)C棟廠房401
深圳市坪山區(qū)大工業(yè)區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)廠區(qū)A棟廠房501、502
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/1
|
|
CSZ2200076
|
廣東希格生物科技有限公司
|
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
|
佛山市禪城區(qū)古新路70號(hào)佛山高新區(qū)科技產(chǎn)業(yè)園C座101、102、108、406、407
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/1
|
|
CQZ2200505
|
廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
|
鈥激光治療機(jī)
|
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C2棟第五層A單元
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/1
|
|
CQZ2200316
|
深圳科亞醫(yī)療科技有限公司
|
肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件
|
深圳市龍崗區(qū)龍城街道龍崗天安數(shù)碼創(chuàng)新園二號(hào)廠房B604
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/1
|
|
CQX2200358
|
深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
|
心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件
|
深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇科技樓2層、3層、4層、5層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/1
|
|
CQZ2200400
|
深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
|
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
|
深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇科技樓2層、3層、4層、5層
|
整改后通過(guò)核查
|
2022/7/1
|