各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國(guó)家局辦公室《關(guān)于開(kāi)展2012年藥品電子監(jiān)管檢查工作的通知》(食藥監(jiān)辦[2012]125號(hào))要求,做好迎接國(guó)家局檢查各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,定于2012年10月底至11月初對(duì)各地開(kāi)展藥品電子監(jiān)管檢查工作。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、工作目的
(一)了解各地食品藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作實(shí)施情況,研究存在的問(wèn)題,探討解決措施;
?。ǘz查各地食品藥品監(jiān)管部門藥品電子監(jiān)管預(yù)警處理情況;
?。ㄈz查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)藥品電子監(jiān)管核注核銷、數(shù)據(jù)融合(二碼合一)工作落實(shí)情況和預(yù)警處理情況。
二.工作方式和內(nèi)容
?。ㄒ唬└鞯刈圆?。各地要在行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展藥品電子監(jiān)管檢查工作。總結(jié)藥品電子監(jiān)管工作整體實(shí)施情況、與日常監(jiān)管工作的結(jié)合情況,以及按照國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕283號(hào))要求,對(duì)藥品電子監(jiān)管工作中政府端預(yù)警的處理情況;督促、檢查行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管核注核銷、數(shù)據(jù)融合(二碼合一)工作的落實(shí)情況和對(duì)企業(yè)預(yù)警的自處理情況;研究、探討藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作中的問(wèn)題和建議。
(二)省局抽查。省局將組成檢查組,對(duì)部分設(shè)區(qū)市開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)抽查。
?。ㄈz查方式。通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、召開(kāi)座談會(huì)、交換意見(jiàn)等方式了解各地藥品電子監(jiān)管工作整體實(shí)施情況、與日常監(jiān)管工作的結(jié)合情況,以及監(jiān)管部門、企業(yè)預(yù)警的處理情況和生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管核注核銷、數(shù)據(jù)融合(二碼合一)工作的落實(shí)情況?,F(xiàn)場(chǎng)檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)各2家。
?。ㄋ模r(shí)間安排。檢查工作自即日起啟動(dòng);抽查工作時(shí)間為每個(gè)局1天。
三.工作要求
(一)檢查工作應(yīng)于2012年11月2日前完成。
(二)按時(shí)向省局報(bào)送檢查工作報(bào)告。各地檢查工作報(bào)告于11月2日前報(bào)送,報(bào)告送省局信息中心。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:各地藥品電子監(jiān)管工作整體情況;藥品電子監(jiān)管工作中政府端預(yù)警的處理情況與督促企業(yè)預(yù)警處理情況;各地藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的藥品核注核銷、數(shù)據(jù)融合(二碼合一)工作落實(shí)情況和企業(yè)預(yù)警的自處理情況;工作中存在的問(wèn)題,下一步推進(jìn)落實(shí)工作的措施和相關(guān)建議等。
?。ㄈ┞?lián)系人:流通處曾春華聯(lián)系電話:0791-88158021
信息中心聶舸聯(lián)系電話:0791-88158029
二O一二年十月二十二日