關(guān)注移動健康產(chǎn)品系列報道(一)?
技術(shù)引領(lǐng)移動健康產(chǎn)品日新月異
?????編者按:在移動健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，人們對這類產(chǎn)品的安全性、可靠性和監(jiān)管情況的關(guān)注度越來越高——移動健康產(chǎn)品主要涉及哪些技術(shù)和產(chǎn)品？它們都屬于醫(yī)療器械嗎？這類產(chǎn)品是否需要監(jiān)管，如何監(jiān)管？其對監(jiān)管技術(shù)提出了哪些要求？今日起，本版策劃推出“關(guān)注移動健康產(chǎn)品”系列報道，力圖為行業(yè)發(fā)展及產(chǎn)品監(jiān)管提供一些思路。
?
? ? 移動健康產(chǎn)業(yè)被認(rèn)為是21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)之一。如今，移動健康產(chǎn)品風(fēng)頭正勁，那么這類產(chǎn)品主要分為哪些類型？其涉及哪些核心技術(shù)呢？
?
? ? 三大類型滿足市場需求
? ? 中國科學(xué)院電子學(xué)研究所方震研究員告訴記者，按照系統(tǒng)的組成架構(gòu)，移動健康產(chǎn)品可分為智能終端、移動App和云服務(wù)平臺三大類。其中，移動健康智能終端主要包括各類可穿戴健康監(jiān)護(hù)設(shè)備和便攜式移動監(jiān)護(hù)診療設(shè)備。
?
? ? 近年來，移動健康智能終端產(chǎn)品層出不窮。如三諾生物和創(chuàng)新工場共同推出的可用于智能監(jiān)測血糖含量的“糖護(hù)士”手機(jī)血糖儀，東軟醫(yī)療推出的可采集分析用戶運(yùn)動數(shù)據(jù)的“熙康行表”，法國Cityzen Sciences公司開發(fā)的可監(jiān)測心率、速度、呼吸數(shù)據(jù)等的智能襯衫“D-Shirt”，加拿大Hexoskin公司開發(fā)的可測量心率、心率變異性、步數(shù)、卡路里消耗、呼吸數(shù)據(jù)的運(yùn)動背心，韓國首爾國立大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)發(fā)明的可監(jiān)測并調(diào)節(jié)血糖水平的石墨烯腕帶，美國麻省理工學(xué)院和新加坡科技與設(shè)計(jì)大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)研制出的一種高順應(yīng)性碳納米管纖維彈性應(yīng)力傳感器（具有超過900%的拉緊程度及高靈敏度和響應(yīng)速度，用于手套、褲、襪等衣物上可以檢測人體運(yùn)動狀態(tài)）。此外，雅培公司、Mendosa公司、Dexcom公司已推出微創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品，ECHO Therapeutics公司、CNOGA公司、C8 MediSensors公司已推出無創(chuàng)血糖監(jiān)測健康產(chǎn)品。
?
? ? 方震研究員介紹，移動健康A(chǔ)pp與移動健康智能終端相結(jié)合，可將監(jiān)測結(jié)果通過App自動記錄下來，也能通過App及時將信息發(fā)送給患者及其家人。此類產(chǎn)品大多由醫(yī)療器械公司和可穿戴硬件公司開發(fā)。在眾多產(chǎn)品中，2014年，WellDoc公司的糖尿病監(jiān)測軟件獲得美國FDA批準(zhǔn)，受到業(yè)界高度關(guān)注。使用者只需將血糖含量、碳水化合物攝入量及相關(guān)藥物服用數(shù)據(jù)輸入手機(jī)，該軟件就會進(jìn)行分析并給出建議。國內(nèi)的移動App春雨掌上醫(yī)生，也是一款可以實(shí)現(xiàn)自查和問診的健康診療類手機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)。
?
? ? 方震研究員還介紹，移動健康云服務(wù)平臺則是利用智能手機(jī)、平板電腦等設(shè)備，以及網(wǎng)絡(luò)化、遠(yuǎn)程化技術(shù)手段，為城鄉(xiāng)居民、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程健康管理信息化服務(wù)。如樂心健康云服務(wù)平臺可以監(jiān)測、記錄、分析、管理其移動健康產(chǎn)品的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，并以圖表形式出具健康報告。微糖公司打造的糖尿病全程管理平臺可為用戶提供專業(yè)醫(yī)生在線服務(wù)，幫助用戶通過搭配低糖飲食等9種方法控制血糖。微糖還與三諾公司聯(lián)合推出GPRS血糖儀，由微糖提供專業(yè)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)服務(wù)，并通過移動流量自動傳輸監(jiān)測數(shù)據(jù)?？悼翟诰€移動健康管理系統(tǒng)則實(shí)現(xiàn)了手機(jī)查詢體檢報告，建立終身電子健康檔案，電話咨詢醫(yī)生，健康信息提示，疾病風(fēng)險預(yù)測，健康管理計(jì)劃，VIP會員健康管理等功能。
?
? ? 五大技術(shù)賦予產(chǎn)品生命
?
? ? “移動健康產(chǎn)品融合了新材料技術(shù)、新型傳感器技術(shù)、低功耗柔性電路設(shè)計(jì)制備技術(shù)、安全有效的無線信息傳輸技術(shù)和健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)技術(shù)五大核心技術(shù)。這些技術(shù)使產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)特定健康監(jiān)護(hù)與輔助治療功能，可為人們提供舒適便捷的用戶體驗(yàn)?！狈秸鹧芯繂T介紹。
?
? ? 近日，由即時檢測與健康監(jiān)測物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟發(fā)布的《移動健康監(jiān)護(hù)監(jiān)管技術(shù)方法白皮書》（以下簡稱《白皮書》）提到，在移動健康產(chǎn)品中，無論是傳感器設(shè)計(jì)，還是電路制備，都離不開高性能材料。普通織物通常都是絕緣材料，而將導(dǎo)電高分子聚合物、金屬、金屬氧化物的納米粒子和碳基納米等材料通過一定形式編織到織物中，所制作的衣物看似與正常衣物無異，卻具有導(dǎo)電能力，且織物天線具有輕便、易攜帶、隱藏性好等優(yōu)點(diǎn)，可以滿足移動健康監(jiān)護(hù)設(shè)備對于信號傳輸?shù)男枨蟆６苿咏】诞a(chǎn)品的柔性傳感器正在向著功能更多、信號更穩(wěn)定、耗能更低的方向發(fā)展。在電路設(shè)計(jì)方面，柔性電路板在結(jié)構(gòu)上柔軟有彈性，非常適用于移動健康產(chǎn)品。在無線通信技術(shù)上，移動健康產(chǎn)品使用較廣泛的主要有Wi-Fi、藍(lán)牙、ZigBee、紅外、NFC、3G/4G等技術(shù)。在大數(shù)據(jù)處理方面，分類算法、監(jiān)督學(xué)習(xí)算法分別應(yīng)用于異常檢測、疾病預(yù)測，而疾病診斷則需要盡可能全面地獲取人體健康數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)綜合分析得到結(jié)論。此外，由于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及個人隱私，在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的傳輸、存儲和檢索查詢過程中，需要通過數(shù)字簽名、數(shù)字證書等手段進(jìn)行加密處理?！栋灼愤€提到，目前移動健康產(chǎn)品仍然存在一些不足，例如結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的舒適性、信號采集的穩(wěn)定性、設(shè)備的功耗及數(shù)據(jù)的隱私保護(hù)等問題。
?
? ? 總體看來，移動健康產(chǎn)業(yè)正處于上升期，導(dǎo)電織物材料、傳感器、電路技術(shù)、云計(jì)算和大數(shù)據(jù)相關(guān)技術(shù)的發(fā)展創(chuàng)新，皆為移動健康產(chǎn)品發(fā)展提供了強(qiáng)大的推動力。面對不斷涌現(xiàn)的移動健康產(chǎn)品新技術(shù)和新業(yè)態(tài)，制造商、用戶、信息技術(shù)服務(wù)商、監(jiān)管部門等需要通力合作，以確保移動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。