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包頭市市場監(jiān)督管理局核發(fā)、延續(xù)、變更《醫(yī)療器械經營許可證》〔2023〕44號
發(fā)布時間:2023/05/18 信息來源:查看

??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導原則對以下企業(yè)實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結果評定為合格,現(xiàn)予以公示。公示時間:2023年05月17日至2023年05月22日,請社會各界予以監(jiān)督。

??? 電子郵件:btsyjj@163.com

??? 通訊地址:包頭市昆都侖區(qū)廣場南道6號(包頭市市場監(jiān)督管理局)

序號

企業(yè)名稱

注冊地址

經營場所

庫房地址

法定代表人

企業(yè)負責人

經營方式

經營范圍

許可證編號

發(fā)證日期

有效日期

發(fā)證部門

備注

1

包頭市亨得利鐘表眼鏡有限責任公司

內蒙古自治區(qū)包頭市昆區(qū)鞍山道步行街

內蒙古自治區(qū)包頭市昆區(qū)鞍山道步行街

蘇學軍

蘇娜

零售

6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備

內包藥監(jiān)械經營許20180038號

發(fā)證日期2023-05-16許可日期2023/6/4

2028/6/3

包頭市市場監(jiān)督管理局

延續(xù)

2

內蒙古潤奇蒂生物科技有限公司

內蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)鄰圃道北國風光A2區(qū)五樓218室

內蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)鄰圃道北國風光A2區(qū)五樓218室

內蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)鄰圃道北國風光A2區(qū)四樓129室、五樓220室

徐如意

徐如意

批發(fā)

2002年分類目錄:6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設備,6822-醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824-醫(yī)用激光儀器設備,6825-醫(yī)用高頻儀器設備,6826-物理治療及康復設備,6828-醫(yī)用磁共振設備,6830-醫(yī)用X射線設備,6832-醫(yī)用高能射線設備,6833-醫(yī)用核素設備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6845-體外循環(huán)及血液處理設備,6846-植入材料和人工器官,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件,6877-介入器材

2017年分類目錄:01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械,6840-體外診斷試劑

內包藥監(jiān)械經營許20230017號

發(fā)證日期2023-05-16 許可日期2023/2/24

2028/2/23

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

3

包頭市九原區(qū)康華試劑有限責任公司

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)黃河大街融茂第一城B區(qū)11-304

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)黃河大街融茂第一城B區(qū)11-304

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)黃河大街融茂第一城B區(qū)11-405

閆玉剛

閆玉剛

批發(fā)

6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑)

內包藥監(jiān)械經營許20160007號

發(fā)證日期2023-05-16許可日期2020/7/17

2025/7/16

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

4

內蒙古凱爾菲特醫(yī)療器械有限公司

內蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園區(qū)萬達企業(yè)孵化器B座302A房,302B房,398房

內蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園區(qū)萬達企業(yè)孵化器B座302A房,302B房,398房

內蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園區(qū)萬達企業(yè)孵化器B座302A房,302B房,398房

張潔

張潔

批發(fā)

6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設備,6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6830醫(yī)用X射線設備,6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,6832醫(yī)用高能射線設備,6833醫(yī)用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845體外循環(huán)及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材 ?????????2017年分類目錄:06-醫(yī)用成像器械

內包藥監(jiān)械經營許20160163號

發(fā)證日期2023-05-16許可日期2021-09-02

2026/9/1

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

5

內蒙古陽琛林醫(yī)療器械有限公司

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)哈屯高勒路南(包頭市通達農機有限責任公司院內63號)

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)哈屯高勒路南(包頭市通達農機有限責任公司院內63號)

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)哈屯高勒路南(包頭市通達農機有限責任公司院內63號)

董存良

董存良

批零兼營

2002年分類目錄:6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設備,6822-醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824-醫(yī)用激光儀器設備,6825-醫(yī)用高頻儀器設備,6826-物理治療及康復設備,6828-醫(yī)用磁共振設備,6830-醫(yī)用X射線設備,6832-醫(yī)用高能射線設備,6833-醫(yī)用核素設備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845-體外循環(huán)及血液處理設備,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件

2017年分類目錄:01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械 ??

內包藥監(jiān)械經營許20230110號

發(fā)證日期2023-05-16許可日期2023/4/21

2028/4/20

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

6

包頭市紫荷大藥房有限責任公司未來城分公司

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)莎木佳路6號街坊恒大帝景8-112

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)莎木佳路6號街坊恒大帝景8-112

王永成

王永成

零售

2002年分類:2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品

?

2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內包藥監(jiān)械經營許20200135號

發(fā)證日期2023-05-17 ?許可日期2020-12-25

2025/12/24

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

7

包頭市紫荷大藥房有限責任公司惠德花園店

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)沙河街道辦事處惠德花園小區(qū)S-75號底店

內蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)沙河街道辦事處惠德花園小區(qū)S-75號底店

王永成

王永成

零售

6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品 ?2017年分類目錄:

14-注輸、護理和防護器械

內包藥監(jiān)械經營許20170151號

發(fā)證日期2023-05-17 ?許可日期2022/8/8

2027/8/7

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

8

包頭市亮健眼鏡有限公司昆區(qū)分公司

內蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鋼鐵大街29號街坊金榮美食城小區(qū)北7號底店

內蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鋼鐵大街29號街坊金榮美食城小區(qū)北7號底店

畢金云

畢金云

零售

2002年分類目錄:6822-醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備

2017年分類目錄:16-眼科器械

內包藥監(jiān)械經營許20230128號

2023/5/17

2028/5/16

包頭市市場監(jiān)督管理局

新開辦

9

內蒙古適老化健康產業(yè)科技有限公司

內蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)昆區(qū)鞍山道鹿城新天地華龍大廈-906、907

內蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)昆區(qū)鞍山道鹿城新天地華龍大廈-906、907

內蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)昆區(qū)鞍山道鹿城新天地華龍大廈-906、907

高峰

高峰

批發(fā)

2002年分類目錄:6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設備,6822-醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824-醫(yī)用激光儀器設備,6825-醫(yī)用高頻儀器設備,6826-物理治療及康復設備,6828-醫(yī)用磁共振設備,6830-醫(yī)用X射線設備,6832-醫(yī)用高能射線設備,6833-醫(yī)用核素設備,6845-體外循環(huán)及血液處理設備,6846-植入材料和人工器官,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件,6877-介入器材

2017年分類目錄:01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械

內包藥監(jiān)械經營許20230129號

2023/5/17

2028/5/16

包頭市市場監(jiān)督管理局

新開辦















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