各市、州食品藥品監(jiān)督管理局,甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督局,省局稽查局:
現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局《關(guān)于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻含量超標(biāo)膠囊行為的通知》(國食藥監(jiān)電〔2012〕6號)轉(zhuǎn)發(fā)你們,并將有關(guān)要求通知如下:
一、各市州局立即通知轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)暫停銷售和使用通知附件所列藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可銷售使用。
二、各市州局通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)履行協(xié)助召回的義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回附件所列批次的藥品,并及時匯總情況。
三、各市縣局要高度重視,立即組織力量,對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,并盡快對有關(guān)情況和涉及產(chǎn)品的品種及數(shù)量進行統(tǒng)計,上報省局。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年四月二十日
關(guān)于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻含量超標(biāo)膠囊行為的通知
國食藥監(jiān)電〔2012〕6號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
經(jīng)對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的膠囊進行監(jiān)督檢驗,部分批次藥品的膠囊鉻含量超過中國藥典標(biāo)準(zhǔn)限度(詳見附件)?,F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、遼寧、吉林、四川、青海省食品藥品監(jiān)督管理局查封附件所列企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所,召回檢驗不合格批次的藥品,并由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
依照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)對使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴(yán)厲查處
二、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局立即通知轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)暫停銷售和使用附件所列藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可銷售使用。
查處情況及時報告國家局。
附件:不合格產(chǎn)品名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年四月十九日
附件:
不合格產(chǎn)品名單
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生產(chǎn)廠家 |
藥品名稱 |
批號 |
檢驗結(jié)果(mg/kg) |
長春海外制藥集團有限公司 |
盆炎凈膠囊 |
20110201 |
31 |
蒼耳子鼻炎膠囊 |
20110903 |
84 |
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 |
抗病毒膠囊 |
091102 |
21 |
丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 |
人工牛黃甲硝唑膠囊 |
20120104 |
33 |
20111203 |
17 |
20120202 |
5 |
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 |
腦康泰膠囊 |
1109206 |
48 |
1108204 |
44 |
愈傷靈膠囊 |
1109201 |
88 |
1111206 |
86 |
1008205 |
54 |
1110208 |
81 |
四川蜀中制藥有限公司 |
阿莫西林膠囊 |
111102 |
7 |
通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 |
斷血流膠囊 |
20111001 |
4 |
清熱通淋膠囊 |
20110901 |
90 |
20111005 |
66 |
20111007 |
30 |
通化盛和藥業(yè)股份有限公司 |
胃康靈膠囊 |
110701 |
46 |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 |
降糖寧膠囊 |
101201 |
17 |
炎立消膠囊 |
110601 |
149 |
修正藥業(yè)集團股份有限公司 |
芬布芬膠囊 |
100906 |
3 |
酚咖麻敏膠囊 |
111010 |
4 |
110114 |
4 |
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