2月9日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》）公開發(fā)布。
雖然國務(wù)院辦公廳此次出臺的重磅文件，從字面上來看，僅對藥品行業(yè)適用，與醫(yī)療器械行業(yè)無甚關(guān)聯(lián)。但是賽柏藍(lán)器械注意到，在該文件中，有兩大政策將直接影響醫(yī)療器械廠商們，還有一大政策醫(yī)療器械銷售代表們應(yīng)予關(guān)注。
醫(yī)保醫(yī)藥控費(fèi)，掛鉤設(shè)備、耗材采購
《意見》第三部分內(nèi)容是“規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制”，其中包括公立醫(yī)院控制醫(yī)藥費(fèi)用和強(qiáng)化醫(yī)?？刭M(fèi)作用。
在公立醫(yī)院控制醫(yī)藥費(fèi)用、進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制部分，又提出：
“各級衛(wèi)生計(jì)生等部門要結(jié)合實(shí)際，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長。定期對各地醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名，并向社會公布，主動(dòng)接受監(jiān)督。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級評審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長相應(yīng)的管理責(zé)任。”
在強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用部分，提出：
“充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級管理和黑名單管理制度。及時(shí)修訂醫(yī)保藥品目錄。加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式，合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將藥品耗材、檢查化驗(yàn)等由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入變?yōu)槌杀荆偈贯t(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。”
如上所述，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長成為硬性指標(biāo)，而一旦達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)，會暫停大型設(shè)備配備資格。在醫(yī)藥控費(fèi)全國推行的大趨勢下，部分醫(yī)院的大型設(shè)備采購必將受到影響。
而醫(yī)保控費(fèi)，將耗材、檢查化驗(yàn)由醫(yī)院的收入項(xiàng)變?yōu)槌杀卷?xiàng)，也必將影響到醫(yī)院對耗材的采購價(jià)格和使用數(shù)量。
國務(wù)院明確了：醫(yī)藥代表需備案、不能銷售賺錢
外，《意見》還提出，要“整治藥品流通領(lǐng)域突出問題”，具體措施中包括：
“食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。”
隨著這一紙文件出臺，關(guān)于醫(yī)藥代表，傳聞了許久的兩大靴子終于落地。中國300萬藥代將全部實(shí)行備案制管理，未來掛靠、兼職更難了；而醫(yī)藥代表作為一個(gè)職業(yè)群體，被認(rèn)為是有存在價(jià)值的，不會取締，但也只能做學(xué)術(shù)，不能直接賣藥（改名為“學(xué)術(shù)代表”？）。
雖然國務(wù)院辦公廳此次出臺的文件，從字面上來看，僅對藥品行業(yè)適用，但是醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的另一個(gè)部分，在藥品之后，醫(yī)療器械代表預(yù)計(jì)也將全部需要備案，并且也將迎來不能再靠銷售賺錢的一天。
不過，國辦此次發(fā)布的只是《意見》，共分17項(xiàng)，涉及藥品生產(chǎn)、流通、銷售的全環(huán)節(jié)，算是各種重大改革政策大匯總的方向性文件。按照常規(guī)，在這之后，應(yīng)還會有國家版本的相關(guān)實(shí)施細(xì)則文件出臺，或者是由各地區(qū)在《意見》規(guī)定范疇內(nèi)自行試點(diǎn)。
關(guān)于醫(yī)藥代表備案制如何推行？醫(yī)藥代表所能從事的學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢的范疇何在？醫(yī)藥代表會否實(shí)行資格認(rèn)證？會否限定醫(yī)學(xué)或藥物學(xué)背景的門檻？醫(yī)藥代表個(gè)人失信又將受到何種懲罰？
......
上述諸多問題，《意見》并未給出答案，仍有待進(jìn)一步的規(guī)定出臺。
《意見》要求，各地、各部門要充分認(rèn)識生產(chǎn)流通改革的重要性、緊迫性和艱巨性，要結(jié)合實(shí)際細(xì)化工作方案和配套細(xì)則，積極穩(wěn)妥推進(jìn)，確保改革措施落地生效，并及時(shí)評估總結(jié)工作進(jìn)展。