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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集法)(魯械注準(zhǔn)20192400311)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/03/15 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號 受托企業(yè)生產(chǎn)地址:青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集法) R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:30mL×1 R2:10mL×1; R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1; R1:50mL×3 R2:50mL×1; 150測試/盒(R1:30mL×1 R2:10mL×1); 430測試/盒(R1:60mL×1 R2:20mL×1); 450測試/盒(R1:45mL×2 R2:30mL×1); 860測試/盒(R1:60mL×2 R2:20mL×2)。 試劑R1:甘氨酰甘氨酸(50.5g/L)、聚乙二醇6000(50g/L)、牛血清白蛋白(1.0g/L);試劑R2:甘氨酰甘氨酸(50.5g/L)、羊抗鼠IgG抗體(5mL/L)、鼠抗人HbA1c單抗(1.5mL/L)。產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。 用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的百分含量。 原裝試劑2~8℃保存,有效期一年。 魯械注準(zhǔn)20192400311 2024年03月15日 ?


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