??? 根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法（試行）》，經(jīng)研究，我局已確定第二批重點項目、重點企業(yè)和重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單，現(xiàn)予以公告。
??一、重點項目名單（排名不分先后）
|
序號
|
項目類別
|
項目編號
|
所屬企業(yè)名稱
|
所在地區(qū)
|
|
1
|
創(chuàng)新藥品項目
|
Y202108240101
|
兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司
|
廣州
|
|
2
|
Y202108240102
|
廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司
|
廣州
|
|
3
|
Y202108240103
|
一力制藥股份有限公司
|
肇慶
|
|
4
|
Y202108240104
|
廣州一品紅制藥有限公司
|
廣州
|
|
5
|
創(chuàng)新醫(yī)療器械項目
|
X202108240101
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
潮州
|
|
6
|
X202108240102
|
廣州達安基因股份有限公司
|
廣州
|
|
7
|
X202108240103
|
華為終端有限公司
|
東莞
|
|
8
|
X202108240104
|
??二、重點企業(yè)名單（排名不分先后）
|
序號
|
重點企業(yè)名稱
|
所在地區(qū)
|
|
1
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
深圳
|
|
2
|
麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司
|
珠海
|
|
3
|
廣州百濟神州生物制藥有限公司
|
廣州
|
|
4
|
中山康方生物醫(yī)藥有限公司
|
中山
|
|
5
|
廣東一方制藥有限公司
|
佛山
|
|
6
|
廣州醫(yī)藥股份有限公司
|
廣州
|
|
7
|
廣東通用醫(yī)藥有限公司
|
廣州
|
|
8
|
康澤藥業(yè)股份有限公司
|
汕頭
|
|
9
|
廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司
|
廣州
|
|
10
|
廣州康盛生物科技股份有限公司
|
廣州
|
|
11
|
深圳安科高技術(shù)股份有限公司
|
深圳
|
|
12
|
深圳市安保科技有限公司
|
深圳
|
|
13
|
廣州卡迪蓮化妝品科技有限公司
|
廣州
|
|
14
|
中山中研化妝品有限公司
|
中山
|
|
15
|
廣東丹姿集團有限公司
|
廣州
|
??三、重點地區(qū)名單（排名不分先后）
??韶關(guān)市，廣州市白云區(qū)、黃埔區(qū)，深圳市前海合作區(qū)，珠海市橫琴新區(qū)
??四、重點項目的申報條件及方式
??符合以下條件的藥品、醫(yī)療器械項目，企業(yè)可將本企業(yè)情況、項目情況和聯(lián)系方式發(fā)送到指定郵箱：gdmpa_zdxm@gd.gov.cn
??（一）藥品
??1.按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，納入突破性治療藥物程序、附條件批準程序、優(yōu)先審評審批程序、特別審批程序的藥品上市注冊項目。
??2.符合《藥品注冊管理辦法》及藥品注冊分類規(guī)定的中藥創(chuàng)新藥、化學藥創(chuàng)新藥和生物制品創(chuàng)新藥上市注冊項目。
??（二）醫(yī)療器械
??1.按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示名單里的注冊項目。
??2.按照《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示名單里的注冊項目。
??3.按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局確認進行應(yīng)急審批的醫(yī)療器械。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年8月24日?