??? 為有效防控風險，提高“兩品一械”質(zhì)量安全水平，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查中心結(jié)合職能職責，發(fā)揮專業(yè)特長，組織編寫了《內(nèi)蒙古自治區(qū)2023年度藥品檢查和審評分析報告》（以下簡稱《分析報告》），并于近日正式出版發(fā)行。
??? 《分析報告》共十一章，系統(tǒng)介紹了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查，藥品及第二類醫(yī)療器械注冊審評等工作的基本情況，深入剖析了在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷與問題，并嚴格對照相關法律法規(guī)、部門規(guī)章及規(guī)范性文件要求，對存在的問題逐一分析，提出防范風險的合理化建議，同時對行業(yè)現(xiàn)狀進行了客觀評價。
??? 《分析報告》的出版發(fā)行，旨在為“兩品一械”監(jiān)管人員在開展現(xiàn)場檢查和注冊審評等工作時提供經(jīng)驗和思路，助力其不斷強化發(fā)現(xiàn)、分析及解決問題的能力，進而提高服務效能。同時，在促使企業(yè)提升質(zhì)量管理水平、切實履行主體責任、增強風險防范意識等方面也具有重要作用。