??? 一、修訂的背景
??? 2024年2月21日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》（國(guó)藥監(jiān)法〔2024〕11號(hào)），對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政處罰裁量適用規(guī)則進(jìn)行了全面規(guī)范，為確保我區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用與國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定保持一致。因此，我局組織對(duì)2023年印發(fā)的《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則（2023年修訂版）》《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)裁量基準(zhǔn)（2023年修訂版）》進(jìn)行了全面修訂。
??? 二、修訂的主要內(nèi)容
??? （一）裁量規(guī)則部分
??? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》對(duì)全國(guó)藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政處罰裁量的適用原則、裁量情形（包括從重處罰、一般處罰。不予處罰、從輕或減輕處罰、不予處罰的具體適用條件）、裁量程序、裁量基準(zhǔn)的制定要求等進(jìn)行了全面規(guī)范，內(nèi)容詳實(shí)具體，可操作性強(qiáng)，也符合我區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰裁量工作需要。因此，我局決定將2023年印發(fā)的《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則（2023年修訂版）》予以廢止，今后全區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰裁量適用規(guī)則按照國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰裁量適用規(guī)則執(zhí)行。
??? （二）裁量基準(zhǔn)部分
??? 1．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》增加裁量基準(zhǔn)1條。（第一百三十二條）
??? 2．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》增加裁量基準(zhǔn)8條。（第一百三十三至第一百四十條）
??? 3．根據(jù)《《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》增加裁量基準(zhǔn)3條。（第一百四十一至一百四十三條）
??? 4．根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》（增加裁量基準(zhǔn)15條。（第一百四十四至一百五十八條）
??? 5．對(duì)減輕處罰部分的“以下”修改為“低于”；從重處罰部分的“以上”修改為“超過(guò)”，表述更加準(zhǔn)確。
??? 三、制度銜接的規(guī)定
??? 新修訂的裁量基準(zhǔn)自2024年8月1日起施行?！稄V西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則（2023年修訂版）〉〈廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)裁量基準(zhǔn)（2023年修訂版）〉的通知》（桂藥監(jiān)規(guī)〔2023〕1號(hào)）同時(shí)廢止。