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吉林省藥品監(jiān)督管理局核(換)發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告(2018年第1號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2018/11/01 信息來源:查看

根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)我局按程序進(jìn)行現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),核(換)發(fā)延吉市鼎盛苑義齒有限公司等15戶企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,現(xiàn)予以公告。

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吉林省藥品監(jiān)督管理局

2018111

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序號(hào)

企業(yè)名稱

生產(chǎn)許可證號(hào)

原生產(chǎn)許可證號(hào)

注冊地址

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

法人

負(fù)責(zé)人

發(fā)證

日期

有效截止日期

備注

1

延吉市鼎盛苑義齒有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180003號(hào)

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延吉市北山街青城小區(qū)第01531022

延吉市北山街青城小區(qū)第01531022

Ⅱ類6863口腔科材料

方紅燮

金香淑

2018.1.4

2023.1.3

核發(fā)

2

吉林省領(lǐng)先生物工程有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180002號(hào)

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長春凈月開發(fā)區(qū)凈月分團(tuán)33號(hào)地

凈月開發(fā)區(qū)福祉大路1423號(hào)

Ⅱ類:6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

白連海

白連海

2018.1.4

2023.1.3

核發(fā)

3

吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170059號(hào)

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130004號(hào)

長春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)卡倫工業(yè)北區(qū)甲三路16號(hào)

長春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)卡倫工業(yè)北區(qū)甲三路16號(hào)

Ⅱ類、Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室及器具,Ⅱ類6856病房護(hù)理設(shè)備器具,Ⅱ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。

李偉

李偉

2018.1.4

2023.1.3

換發(fā)

4

吉林市江山義齒有限責(zé)任公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180004號(hào)

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吉林省吉林市昌邑區(qū)蘭天國際商貿(mào)中心26號(hào)商鋪

吉林省吉林市昌邑區(qū)蘭天國際商貿(mào)中心26號(hào)商鋪

Ⅱ類:6863-16-定制式義齒

陳海峰

陳海峰

2018.2.27

2023.2.26

核發(fā)

5

長春市至真口腔修復(fù)有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180005號(hào)

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經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中海寰宇天下F18105號(hào)房

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中海寰宇天下F18105號(hào)房

Ⅱ類:6863-16-定制式義齒

王偉東

王仁和

2018.3.1

2018.2.28

核發(fā)

6

吉林省國大生物工程有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180008號(hào)

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吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)航空街3999號(hào)

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)航空街3999號(hào)

Ⅱ類:6826-7-磁療儀器,6864-2敷料、護(hù)創(chuàng)材料

劉東躍

李春光

2018..5.4

2023.5.3

核發(fā)

7

吉林省盛賽醫(yī)療器械有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180010號(hào)

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130010號(hào)

吉林省長春市朝陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)育民路1577-5號(hào)

吉林省長春市朝陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)育民路1577-5號(hào)

Ⅱ類:6864-2-敷料、護(hù)創(chuàng)材料

馬鳳賢

韓彥彬

2018.6.12

2023.6.11

換發(fā)

8

吉林省優(yōu)勢康建醫(yī)療器械有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170058號(hào)

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130009號(hào)

長春市凈月經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)茗月小區(qū)5121門市

長春市凈月經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)茗月小區(qū)5121門市

Ⅱ類:6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6856病房護(hù)理設(shè)備及器具6866、醫(yī)用高分子材料及制品、6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械

李強(qiáng)

李強(qiáng)

2018.6.12

2023.6.11

換發(fā)

9

長春金康源醫(yī)用器具有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180009號(hào)

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130008號(hào)

德惠市米沙子鎮(zhèn)蘭家村八社(加油站南側(cè))

德惠市米沙子鎮(zhèn)蘭家村八社(加油站南側(cè))

Ⅱ類:Ⅲ類6815注射穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品

劉軍

朱海英

2018.6.12

2023.6.11

換發(fā)

10

吉林君同行生物科技有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180012號(hào)

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130008號(hào)

長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東四路東、閔行路北

長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東四路東、閔行路北

II類:6864-2敷料、護(hù)創(chuàng)材料

陳文建

孫法

2018.7.30

2023.7.29

換發(fā)

11

長春市聚力義齒有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170044號(hào)

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許201300011號(hào)

吉林省長春市朝陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)建昌街385號(hào)吉林省長春市朝陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)建昌街385號(hào)

吉林省長春市朝陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)建昌街385號(hào)吉林省長春市朝陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)建昌街385號(hào)

Ⅱ類:6863-16-定制式義齒

于金祥

徐磊

2018.7.30

2023.7.29

換發(fā)

12

吉林濟(jì)生藥業(yè)有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180014號(hào)

?

吉林磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南美路1255號(hào)

吉林磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南美路1255號(hào)

Ⅱ類:6840-體外診斷試劑

邱蕾蕾

王運(yùn)龍

2018.8.15

2023.8.14

核發(fā)

13

長春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180015號(hào)

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許201300013號(hào)

長春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)四路一號(hào)

長春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)四路一號(hào)

Ⅱ類:6823超聲診斷設(shè)備;6840體外診斷試劑;6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6813計(jì)劃生育手術(shù)器械

佟黎明

佟黎明

2018.9.17

2023.9.16

換發(fā)

14

吉林省光祥生物光波科技有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180017號(hào)

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許201300017號(hào)

吉林省梅河口市灣龍鄉(xiāng)五奎頂子村

吉林省梅河口市灣龍鄉(xiāng)五奎頂子村

Ⅱ類:6823物理治療及康復(fù)設(shè)備

樸金蓮

崔永南

2018.10.25

2023.10.24

換發(fā)

15

長春市布拉澤醫(yī)療科技有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180018號(hào)

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吉林省長春市高新開發(fā)區(qū)北區(qū)盛北大街3333號(hào)長春北湖科技園B1-24

吉林省長春市高新開發(fā)區(qū)北區(qū)盛北大街3333號(hào)長春北湖科技園B1-24

Ⅱ類:6840-1-血液分析系統(tǒng)

徐李鵬

張世龍

2018.10.25

2023.10.24

核發(fā)

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