??? 為進一步推動全市診所（中醫(yī)診所）備案工作平穩(wěn)過渡、規(guī)范運轉，我委研究制定了《昆山市診所（中醫(yī)診所）備案管理實施方案》（以下簡稱“實施方案”）,現(xiàn)將有關內容解讀如下：
??? 一、制定背景
??? 2022年12月20日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局正式印發(fā)《關于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》，在全國全面推進診所備案制改革工作。2023年1月19日，江蘇省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局印發(fā)《關于進一步規(guī)范做好診所備案管理工作的通知》，進一步細化和明確部門職責和工作要求。2023年6月28日，蘇州市衛(wèi)健委印發(fā)《關于歸集社會辦醫(yī)療機構診療數(shù)據(jù)開展數(shù)字化監(jiān)管的通知》，為推進診所建立門診電子病歷系統(tǒng)，與本市診所信息化監(jiān)管平臺對接相關工作提供有力支撐。2023年11月，我委結合昆山工作實際，印發(fā)《關于印發(fā)昆山市診所（中醫(yī)診所）備案管理實施方案的通知》，確保在規(guī)定時限內，將診所備案各項要求全部落實到位。
??? 二、工作目標和重點內容
??? 《實施方案》共包括正文五個部分和附件：
??? 第一部分：工作目標。明確了《實施方案》的指導思想、工作目標等。
??? 第二部分：實施范圍。明確了診所定義和適用范圍，明確了中外合資、合作診所的管理按照有關規(guī)定執(zhí)行。
??? 第三部分：工作內容。明確了設置診所需要具備的條件，以及診所開展診療活動應遵循的規(guī)定和要求；提出了對新設置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45個工作日內進行現(xiàn)場核查、對轄區(qū)內診所每年開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查以及開展日常信息化監(jiān)管的要求，明確了撤銷診所備案的情形；明確了對本辦法施行前已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，辦理時限要求為2023年12月20日之前。
??? 第四部分：備案流程。細化制定了診所備案所需材料、備案程序等。
??? 第五部分：工作要求。明確了相關醫(yī)療機構的工作要求，市衛(wèi)健委相關部門權責分工和診所管理工作機制。附件中細化制定了存量診所備案時序進度安排。
??? 三、主要特點
??? （一）診所備案是一項法律上規(guī)定的制度。診所備案制是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的成熟經(jīng)驗之一，從中醫(yī)診所備案逐步推廣到所有診所的備案管理，并被我國立法機關所采納，其制度正當性先后被我國《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》所明確。
??? （二）實施方案是法律法規(guī)規(guī)定的細化、具體化?！秾嵤┓桨浮窂膫浒钢黧w、備案材料、備案程序、監(jiān)督管理等方面進行了詳細規(guī)定，進一步明確了市衛(wèi)健委相關部門對診所執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等情況的監(jiān)督管理要求等。
??? （三）實施方案在方便診所舉辦與確保醫(yī)療質量安全之間合理平衡。診所備案是在診所審批制上簡化、演變過來，診所備案制的最終目的是使診所醫(yī)療服務供給更充分，使廣大人民群眾在常見病、普通病等醫(yī)療服務獲得方面更加便捷。對診所管理的本質是從注重事前監(jiān)管轉變?yōu)槭虑?、事中、事后監(jiān)管并重，最終還是為了在方便診所舉辦的同時，仍然能確保診所醫(yī)療服務的醫(yī)療質量與安全。