??? 11月29日，由國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室和藥品審評中心主辦的ICH《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》指導原則宣貫活動成功舉辦。此次培訓受到社會各界的廣泛關注，來自國內外醫(yī)藥企業(yè)、研究機構及藥品監(jiān)管機構的3.2萬人在線觀看。
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? ? ? ?會上，全程參與ICH M13A協(xié)調的藥審中心專家對指導原則的制定背景、技術細節(jié)，以及與現行技術要求比較等方面進行了深入解讀和詳細介紹。來自藥審中心統(tǒng)計與臨床藥理學部的審評員根據前期收集的問題一一做了現場答疑。
? ? ? ?此次培訓促進了仿制藥研發(fā)的各相關方更好的了解和把握ICH M13A的內容，有助于加強監(jiān)管機構與工業(yè)界人員對新概念、新工具和新方法的了解和運用，更好地推動ICH M13A指導原則在國內落地實施。
? ? ? ?現將本場培訓視頻鏈接和二維碼在我中心網站發(fā)布，供交流分享，為期一個月。
? ? ? ?培訓視頻回看鏈接（建議使用谷歌或者360瀏覽器）：
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/page/329287578?v=1731766075069培訓視頻回看二維碼：
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