??? 為進一步落實國家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局關于加強集采中選藥品的各項工作部署,第一分局多措并舉,守牢安全底線,做實做細集采中選藥品監(jiān)管工作。截至10月底,完成轄區(qū)全部藥品集采中選生產(chǎn)企業(yè)集采品種監(jiān)督檢查。
??? 聚焦責任落實,推動工作有責有為。分局成立專項小組,根據(jù)國家局、市局文件要求,制定集采中選藥品監(jiān)管工作方案;結(jié)合轄區(qū)實際,厘清工作思路,明確工作重點,以日常監(jiān)管和抽檢工作為抓手,著力壓實企業(yè)主體責任。以“監(jiān)管為民”的使命感,全方位筑牢藥品安全防線。
??? 聚焦閉環(huán)管理,推動監(jiān)管抓實抓細。開展全覆蓋日常監(jiān)督檢查,積極引導企業(yè)開展自查,組織線上線下普法培訓,結(jié)合定期“回頭看”形成閉環(huán)管理,不斷強化企業(yè)關鍵人員質(zhì)量意識,持續(xù)督促企業(yè)合規(guī)生產(chǎn);對涉及國家集采品種(含接續(xù))開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)在庫藥品全覆蓋抽檢,提高監(jiān)管靶向性。
??? 聚焦能力提升,推動發(fā)展高質(zhì)高速。分局堅持風險管理,在日常監(jiān)管中收集企業(yè)質(zhì)量管理體系運行中存在的不足和堵點,通過持續(xù)關注、持續(xù)跟蹤、持續(xù)優(yōu)化,不斷提升集采中選藥品“一品一策”管理水平,督促集采中選持有人加強質(zhì)量體系建設,不斷推動轄區(qū)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 下一步,第一分局將繼續(xù)落實“四個最嚴”要求,堅持人民至上,以集采中選藥品質(zhì)量安全為底線,不斷提升監(jiān)管能力,創(chuàng)新工作方式方法,切實保障人民群眾用藥安全有效。