各有關單位:
??潔澳智能科技深圳有限公司及深圳森邁特科技有限公司等27家醫(yī)療器械經營企業(yè)(名單見附件)不具備原經營條件且無法取得聯(lián)系,無法保證產品安全、有效。根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條的規(guī)定,我局擬依法取消上述企業(yè)的第二類醫(yī)療器械經營備案。根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款的規(guī)定,上述企業(yè)《醫(yī)療器械網絡銷售備案》將一并取消。請相關企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內,主動與所在地區(qū)市場監(jiān)督管理部門取得聯(lián)系并提供證明材料。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關手續(xù)的,我局將依法取消其第二類醫(yī)療器械經營備案、醫(yī)療器械網絡銷售備案。
??聯(lián)系地址:龍華區(qū)觀湖街道龍華大道6201號龍華市場監(jiān)管大樓403室,聯(lián)系電話23330267。
??特此通告。
??深圳市市場監(jiān)督管理局
??2023年8月16日