??? 2月17日,省藥監(jiān)局黨組書記、局長李勁松帶隊(duì)赴黑龍江德順長中藥飲片有限公司、哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司、哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司、哈爾濱北星藥業(yè)有限公司調(diào)研檢查,了解企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理情況并與企業(yè)深入交流發(fā)展中需要監(jiān)管部門幫助解決的問題。
??調(diào)研組檢查了黑龍江德順長中藥飲片有限公司的應(yīng)急物資儲備庫、中藥飲片庫、化驗(yàn)室、生產(chǎn)車間和哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司的特藥庫、提取車間、制劑車間,并與企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要管理人員進(jìn)行了座談,重點(diǎn)聽取了兩家企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、質(zhì)量管理情況、新品種研發(fā)、未來發(fā)展規(guī)劃及生產(chǎn)過程中遇到的實(shí)際困難。下午,調(diào)研組檢查了哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司及其全資子公司哈爾濱北星藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間、包裝車間、成品倉庫、產(chǎn)品化驗(yàn)室和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,對企業(yè)提出的新產(chǎn)品注冊、新廠址規(guī)劃、新舊廠址搬遷等過渡期的問題提出解決思路和建議。
??調(diào)研中,李勁松強(qiáng)調(diào),這幾家企業(yè)都很具有代表性,一方面,企業(yè)要把握好省委省政府大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略機(jī)遇期,加大科研創(chuàng)新力度,發(fā)展數(shù)字醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、拓寬經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,不斷做大做強(qiáng)品牌,為龍江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。另一方面,企業(yè)要將產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生產(chǎn)和發(fā)展的根本。嚴(yán)防嚴(yán)控嚴(yán)管產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險,增強(qiáng)風(fēng)險意識,及時排查化解風(fēng)險隱患。加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理,確保來源可靠、質(zhì)量可控。加強(qiáng)特殊藥品全過程監(jiān)控,保證全程不發(fā)生流弊。加強(qiáng)器械生產(chǎn)質(zhì)量體系改進(jìn),保證體系運(yùn)行持續(xù)合法合規(guī)。省藥監(jiān)局作為監(jiān)管部門,將繼續(xù)與企業(yè)一道排查隱患、化解風(fēng)險,幫助企業(yè)解決發(fā)展中遇到的實(shí)際問題,大力優(yōu)化營商環(huán)境,支持龍江醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)。
??省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)母凱,藥品監(jiān)督管理處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、化妝品監(jiān)督管理處、省藥品檢驗(yàn)研究院有關(guān)負(fù)責(zé)人員陪同調(diào)研。