各區(qū)人民政府，市政府直屬各單位：
?? 《深圳市國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
深圳市人民政府辦公廳
二○一○年八月五日
深圳市國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案
???? 為促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展，引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障市民用藥需求和用藥安全，減輕群眾用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào))、廣東省衛(wèi)生廳等九部門《關(guān)于印發(fā)〈廣東省國(guó)家基本藥物制度近期實(shí)施方案(2009—2011年)〉的通知》(粵衛(wèi)〔2010〕32號(hào))，《中共深圳市委深圳市人民政府關(guān)于推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(深發(fā)〔2009〕11號(hào))、《關(guān)于印發(fā)深圳市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)的通知》(深府〔2009〕233號(hào))等有關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施方案。
???? 一、總體要求
???? 根據(jù)國(guó)家基本藥物制度和廣東省有關(guān)要求，完善基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送的監(jiān)管制度，形成比較完善的基本藥物優(yōu)先使用制度和評(píng)價(jià)監(jiān)督機(jī)制，保障群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本用藥需求。主要目標(biāo)包括：
???? (一)從2010年起，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店必須按照規(guī)定配齊和優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物(含省增補(bǔ)品種，下同)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物的量必須達(dá)到規(guī)定的比例。
???? (二)從2010年起，社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)按采購(gòu)價(jià)零加成銷售基本藥物?；舅幬锶考{入社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍，報(bào)銷比例應(yīng)高于非基本藥物。
???? (三)加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)、采購(gòu)、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保群眾基本用藥安全。規(guī)范市場(chǎng)流通秩序，促進(jìn)臨床合理用藥，遏制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)。
???? 二、主要任務(wù)
???? (一)基本藥物的采購(gòu)和配送。
???? 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)基本藥物，按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》，通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)統(tǒng)一實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)。零售藥店基本藥物采購(gòu)方式暫由企業(yè)按市場(chǎng)規(guī)律向符合條件、有質(zhì)量保證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負(fù)責(zé))
???? 2.市衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)專家對(duì)符合省規(guī)定報(bào)名條件的藥品配送商進(jìn)行配送服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)，結(jié)果公示后報(bào)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、備案。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負(fù)責(zé))
???? 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心公布的入圍藥品配送商中選擇基本藥物配送企業(yè)，并根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果與其簽訂藥品購(gòu)銷合同和進(jìn)行結(jié)算。藥品貨款結(jié)算期限最長(zhǎng)不超過(guò)60天。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負(fù)責(zé))
???? 4.充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，推動(dòng)本市藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營(yíng)；鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負(fù)責(zé))
???? (二)基本藥物的配備和使用。
?????1.從2010年1月起，全市社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)必須配齊基本藥物，并按照采購(gòu)價(jià)格實(shí)施零差率銷售。社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)以使用國(guó)家公布的基本藥物目錄品種為主，使用省增補(bǔ)品種應(yīng)堅(jiān)持防治必需，根據(jù)服務(wù)區(qū)域居民的疾病譜和用藥特點(diǎn)從嚴(yán)掌握。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))
?????2.其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從2010年1月起按規(guī)定配齊和優(yōu)先使用基本藥物，使用比例應(yīng)達(dá)到省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))
?????3.零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員并在崗，為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo)，對(duì)處方的合法性與合理性進(jìn)行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))
???? 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須允許患者憑處方到零售藥店購(gòu)買處方藥物。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))
???? 5.完善我市藥品儲(chǔ)備制度，參照基本藥物目錄調(diào)整儲(chǔ)備目錄的品種，實(shí)行動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備，有償調(diào)用。確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物供應(yīng)。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))
???? (三)鼓勵(lì)使用基本藥物的醫(yī)保政策。
???? 1.基本藥物全部納入深圳市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄。繼續(xù)執(zhí)行《深圳市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)辦法》中規(guī)定的綜合醫(yī)療保險(xiǎn)參保人在本市社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)就診時(shí)，其符合規(guī)定的用藥可享受降低自付費(fèi)用比例的政策。(由市人力資源保障局(市社保局)、衛(wèi)生人口計(jì)生委負(fù)責(zé))
???? 2.積極探索總額預(yù)付包干或按人頭、按病種、按病例分型等付費(fèi)方式改革，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物，節(jié)約公共衛(wèi)生資源。(由市人力資源保障局(市社保局)、衛(wèi)生人口計(jì)生委負(fù)責(zé))
???? (四)加強(qiáng)基本藥物使用監(jiān)督管理。
???? 1.市衛(wèi)生行政部門將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體管理和質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)，作為核定醫(yī)務(wù)人員績(jī)效工資的指標(biāo)之一。市衛(wèi)生行政部門要與市社會(huì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)通過(guò)醫(yī)院的信息系統(tǒng)，對(duì)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物情況實(shí)行監(jiān)控。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、人力資源保障局負(fù)責(zé))
???? 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》以及國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理規(guī)定，開展醫(yī)務(wù)人員使用基本藥物業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，建立處方點(diǎn)評(píng)制，確?；舅幬飪?yōu)先合理使用。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以使用國(guó)家確定的基本藥物目錄品種為主，使用省增補(bǔ)品種應(yīng)堅(jiān)持防治必需、結(jié)合當(dāng)?shù)刎?cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平從嚴(yán)掌握。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委負(fù)責(zé))
???? 3.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全藥事管理組織和藥事管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥物品種民主遴選程序，嚴(yán)格控制奇異劑型、奇異規(guī)格藥品以及單獨(dú)來(lái)源高價(jià)藥品的采購(gòu)和使用。要完善基本藥物使用監(jiān)控機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)制度和抗菌藥物分級(jí)管理制度，堅(jiān)決遏制臨床不合理用藥。發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)規(guī)范用藥的作用，維護(hù)其對(duì)處方實(shí)施合理性審核的權(quán)威，提高藥品調(diào)劑和配置質(zhì)量。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、人力資源保障局負(fù)責(zé))
???? 4.市藥品監(jiān)督管理部門將零售藥店配備國(guó)家基本藥物和執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)技術(shù)人員列為申辦藥品經(jīng)營(yíng)許可的條件之一。(由市藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))
???? 5.物價(jià)管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門、財(cái)政部門對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品零差率的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。(由市發(fā)展改革委、財(cái)政委、人力資源保障局負(fù)責(zé))
???? 6.市監(jiān)察局(糾風(fēng)辦)要會(huì)同衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的違法違紀(jì)案件。(由市監(jiān)察局、衛(wèi)生人口計(jì)生委、人力資源保障局負(fù)責(zé))
???? (五)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理。
???? 1.市藥品監(jiān)督管理部門要完善藥品質(zhì)量追溯體系，加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、配送和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理，督促生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)，全面推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度。要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和檢查，對(duì)于本市生產(chǎn)的基本藥物，要實(shí)現(xiàn)抽驗(yàn)品種全覆蓋，并對(duì)抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品及時(shí)依法予以處理。監(jiān)督抽檢結(jié)果以及對(duì)生產(chǎn)基本藥物的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為的查處結(jié)果，要及時(shí)通報(bào)廣東省藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)和市衛(wèi)生行政管理部門。要保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊制售假冒本市基本藥品的行為，依法注銷不達(dá)標(biāo)企業(yè)。(由市藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生人口計(jì)生委負(fù)責(zé))
???? 2.市藥品監(jiān)督管理部門要會(huì)同衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)分析評(píng)價(jià)基本藥物不良反應(yīng)病例報(bào)告，完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品召回管理制度，有效控制不良事件擴(kuò)散，保證用藥安全。(由市藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生人口計(jì)生委負(fù)責(zé))
???? 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店必須按照規(guī)定加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量。(由市藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生人口計(jì)生委負(fù)責(zé))
???? 三、保障措施
???? (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
???? 市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中的相關(guān)政策問(wèn)題。市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物制度的具體組織實(shí)施工作。市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要根據(jù)職能落實(shí)有關(guān)職責(zé)，密切配合，做好銜接，扎實(shí)有序推進(jìn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品零加成銷售后造成的政策性虧損由政府另行核定補(bǔ)助，具體辦法另行制定。(由市發(fā)展改革委、財(cái)政委、人力資源保障局、衛(wèi)生人口計(jì)生委負(fù)責(zé))
???? (二)加強(qiáng)監(jiān)督考核。
???? 市衛(wèi)生行政部門牽頭成立多部門聯(lián)合組成的督查考核小組，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和實(shí)施績(jī)效評(píng)估，并向社會(huì)公布評(píng)估結(jié)果。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委負(fù)責(zé))
???? (三)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。
???? 市衛(wèi)生行政部門要會(huì)同市藥品監(jiān)督管理部門開展全民合理用藥輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作，提高公民對(duì)基本藥物制度的認(rèn)知度和對(duì)基本藥物的信賴度，改變患者用藥習(xí)慣。(由市衛(wèi)生人口計(jì)生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))