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珠海市市場監(jiān)督管理局關于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的通告（2023年第三十五批）
發(fā)布時間：2023/09/12 信息來源：查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海市得力醫(yī)療科技有限公司等十二家企業(yè)提交了資料，予以備案。

??? 特此通告。

珠海市市場監(jiān)督管理局

2023年9月11日


序號 企業(yè)名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會? 信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項 發(fā)證單位
1 珠海市得力醫(yī)療科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150070號 備案 鐘小清 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400304083642E 2023.09.04 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
2 珠海市安適美醫(yī)藥連鎖有限公司世紀名城分店 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20154014號 備案 王永鑫 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400081210551U 2023.09.04 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
3 珠海市賽文醫(yī)藥有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230301號 備案 邱賽 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440404MACTNFQ74G 2023.09.04 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
4 珠海市康美來醫(yī)藥連鎖有限公司平沙電子產(chǎn)業(yè)園店 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210142號 備案 吳惠明 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440404MA568JQK6D 2023.09.04 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
5 珠海和邦醫(yī)療健康科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200694號 備案 陳明珠 2002年分類目錄：Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具。2017年分類目錄：01有源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA55ECUN9H 2023.09.05 長期 補發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
6 珠海和邦醫(yī)療健康科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200694號 備案 沈國寶 2002年分類目錄：Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具。2017年分類目錄：01有源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA55ECUN9H 2023.09.05 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
7 珠海世榮兆業(yè)商貿(mào)有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230260號 備案 李緒鵬 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 914404005863719676 2023.09.05 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
8 大參林醫(yī)藥集團股份有限公司珠海北澳分店 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20220309號 備案 柯云峰 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA4ULCLN0Y 2023.09.06 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
9 珠海白木堂生物科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230302號 備案 吳云崗 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MACUY7DR4E 2023.09.06 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
10 珠海高瑞特醫(yī)療設備有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230291號 備案 張道兵 2002年分類目錄：Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA57DANH6M 2023.09.06 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
11 珠海京參醫(yī)藥有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230303號 備案 黃敏婷 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440404MAC6JH9X1L 2023.09.07 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
12 珠海市惠心醫(yī)藥有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210331號 備案 柯柏玉 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440403MA57829U4T 2023.09.08 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局




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