?? 為加強《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的宣貫和實施,扎實開展“我為群眾辦實事”活動,6月18日,在前期召開菏澤(魯西片區(qū))座談會基礎(chǔ)上,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)合省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在煙臺召開魯東片區(qū)藥物警戒座談會。相關(guān)市市場監(jiān)管局、省局區(qū)域檢查分局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負(fù)責(zé)同志,以及部分生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒負(fù)責(zé)人參加了會議。
?? 座談會上,各參會生產(chǎn)企業(yè)交流了藥物警戒工作開展情況、存在問題和困難,提出了落實藥物警戒制度的計劃和建議。與會代表就準(zhǔn)確理解藥物警戒制度、落實藥物警戒制度的重要意義以及如何實施《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了深入討論,相關(guān)負(fù)責(zé)同志對《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》相應(yīng)章節(jié)做了詳細(xì)解讀,對企業(yè)提出的問題進(jìn)行了指導(dǎo)和系統(tǒng)解答。
?? 會議強調(diào),要充分認(rèn)識實施藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的重要性;要不斷加深對藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的理解,落實持有人主體責(zé)任;要加強對藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí);要按時保質(zhì)貫徹落實藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范;要履職盡責(zé),協(xié)調(diào)推進(jìn)藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范在山東全面實施。
?? 參會企業(yè)表示,開展此次藥物警戒座談交流極為必要、非常及時,通過交流,進(jìn)一步提高了藥物警戒工作的認(rèn)識,統(tǒng)一了思想,增強了貫徹落實《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的信心,為切實履行好藥品全生命周期的安全責(zé)任打下了良好基礎(chǔ)。?