各有關單位：
??? 為提高我省醫(yī)療器械技術審評工作質效，確保醫(yī)療器械審評工作的科學、規(guī)范、公正、高效，根據工作需要，決定開展我省第二批醫(yī)療器械審評專家遴選工作，為醫(yī)療器械審評工作提供技術支持?，F將有關事宜通知如下：
一、遴選原則
遵循公開、公正、科學、全面的原則，遴選時應考慮專家的職業(yè)素質和能力。
二、遴選范圍
在醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構、檢查機構、疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、科研單位、高校等，從事醫(yī)療器械（或相關產品）教學、研究、監(jiān)管、檢測、使用等相關工作的專業(yè)技術人員。
三、遴選條件
（一）遵守我國憲法和法律，擁護中國共產黨的領導，具備良好的政治素質和職業(yè)道德；
（二）堅持原則、誠實守信、廉潔奉公、作風正派，具有高度的社會責任感和良好的學術道德；
（三）具有藥學、醫(yī)學、化學、法學、醫(yī)療器械、生物制藥等相關專業(yè)特長，并在相應專業(yè)領域具有較高學術水平和豐富的實踐經驗。
（四）熟悉醫(yī)療器械等相關法律、法規(guī)和技術標準，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管有關方針、政策，有較強的業(yè)務水平。
（五）身體健康，年齡在65周歲以下，專業(yè)領域內的資深專家、兩院院士和國家級專家（軟科學類）可不受年齡限制。
（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
四、審核及入選程序
（一）推薦
各相關單位擇優(yōu)推薦，推薦專家需填寫《湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專家申請表》（見附件），報送至省藥監(jiān)局審評中心；
（二）審核
湖北省藥監(jiān)局審評中心收到推薦表后，將組織有關部門進行資格審核，擬定第二批醫(yī)療器械審評專家?guī)斐蓡T名單，并報省局領導審定；
（三）認定入庫
湖北省藥監(jiān)局審評中心根據審定的名單將專家納入醫(yī)療器械注冊審評專家?guī)臁?
五、其他要求
（一）省藥監(jiān)局審評中心負責全省醫(yī)療器械審評專家?guī)鞂＜夜芾砗途S護工作；
（二）本次征集遴選工作，請各相關單位高度重視，大力支持，在收到本通知后于2023年8月30日前將填報的《湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專家申請表》發(fā)送至指定郵箱。
聯系人：湖北省藥監(jiān)局審評中心?蔡洋
電 話：027-87111660
電子郵箱：353869562@qq.com
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2023年8月11日