各市州衛(wèi)生局、發(fā)改委、糾風辦、經(jīng)信委、財政局、人社局、物價局、食品藥品監(jiān)管局：
現(xiàn)將《湖南省基本藥物中標藥品供應保障監(jiān)督管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
湖南省衛(wèi)生廳湖南省發(fā)展和改革委員會
湖南省糾正行業(yè)不正之風辦公室湖南省經(jīng)濟和信息化委員會
湖南省財政廳湖南省人力資源和社會保障廳
湖南省物價局湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年2月17日
（信息公開形式：主動公開）
湖南省基本藥物中標藥品供應保障
監(jiān)督管理辦法（試行）
第一章總則
第一條為鞏固完善國家基本藥物制度，加強對基本藥物中標藥品的監(jiān)督管理，建立湖南省基本藥物中標藥品供應保障信用評價體系，根據(jù)國務院《關于印發(fā)〈建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見〉的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號），國務院糾風辦等7部委《關于印發(fā)〈藥品集中采購監(jiān)督管理辦法〉的通知》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）和湖南省人民政府辦公廳《關于印發(fā)湖南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法（試行）的通知》（湘政辦發(fā)〔2011〕47號），湖南省糾風辦、省衛(wèi)生廳等11部門《關于印發(fā)〈湖南省公立醫(yī)療機構網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法〉的通知》（湘糾辦發(fā)〔2009〕7號）等文件要求，制定本辦法。
第二條本辦法所稱基本藥物是指《國家基本藥物目錄》、《國家基本藥物湖南省增補品種目錄》中納入省基本藥物集中采購范疇的藥品。
第三條本辦法適用于湖南省實施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）和村衛(wèi)生室（以下合并簡稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構），參加湖南省基本藥物集中采購和配送的藥品企業(yè)，以及基本藥物縣級集中支付機構縣市區(qū)衛(wèi)生局財務集中核算中心或縣市區(qū)財政國庫集中支付局（以下簡稱縣級集中支付機構）。
第四條湖南省基本藥物中標藥品供應保障信用評價實行省、市州、縣市區(qū)分級負責制，各級各相關部門在職能范圍內(nèi)各司其職、密切配合、加強監(jiān)督。
第二章基本要求
第五條中標藥品生產(chǎn)企業(yè)供應的藥品必須與省衛(wèi)生行政部門公布的中標結果完全一致，不得擅自漲價或變更產(chǎn)品質(zhì)量、劑型、規(guī)格等。
第六條中標藥品由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送。生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)要對藥品的質(zhì)量和供應一并負責。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在采購交易平臺上確認訂單后,中標藥品應當于48小時內(nèi)配送到位，急救藥品須在4小時內(nèi)配送到位，節(jié)假日照常配送。配送企業(yè)應對不符合要求的藥品在48小時內(nèi)進行更換，不得影響基層醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床使用。
第七條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構要通過湖南省藥品集中采購交易平臺采購中標藥品。禁止網(wǎng)外采購非中標藥品和非基本藥物。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應規(guī)范網(wǎng)上采購操作，專人負責，不得將網(wǎng)上采購賬號交由藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)操作。
第八條除急救藥品外，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應定期采購藥品，原則上每月在采購平臺下達訂單不超過2次。
第九條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立并執(zhí)行藥品進貨核查驗收、儲存管理及合理使用制度。藥品送達后應仔細核對通用名、劑型、規(guī)格、價格等信息，確認無誤后簽字驗收，并及時在采購平臺上完成入庫確認。對與訂單不符或破損等藥品，應拒絕接收并登記在案。藥品無質(zhì)量問題的，不得無故退貨。
第十條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應按物價部門核定的基本藥物中標藥品臨時最高零售價格銷售藥品。
市州、縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不得二次議價或加價銷售。
第十一條基本藥物采購貨款按照《湖南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購貨款集中支付管理辦法》的規(guī)定，實行縣級集中支付。
縣級集中支付機構應當嚴格審核基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與藥品供貨企業(yè)簽訂的購貨合同，認真核對網(wǎng)上采購計劃和藥品驗收入庫清單，按規(guī)定和制度要求履行藥品貨款支付的審核、報批、支付等程序的職責，原則上從交貨驗收合格到支付貨款不得超過30天。嚴禁支付網(wǎng)外采購的非基本藥物貨款。各縣市區(qū)衛(wèi)生局、財政局應結合本地實際，制定基本藥物貨款支付具體管理辦法。
第三章信用評價
第十二條建立基本藥物中標藥品供應保障信用評價體系，對中標藥品的生產(chǎn)供應、統(tǒng)一配送、采購使用、集中支付等關鍵環(huán)節(jié)實施信用評價管理。
第十三條信用評價由各級衛(wèi)生行政部門會同相關部門組織實施，實行省、市州、縣市區(qū)分級評價制。原則上省級評價每半年進行一次，市、縣級評價次數(shù)由各地衛(wèi)生行政部門結合本地實際情況制定，但不得少于每半年一次。
第十四條信用評價的評分標準和實施方案由省級衛(wèi)生行政部門會同有關部門制定，數(shù)據(jù)采集和定期評價由相關部門在各自職能范圍內(nèi)組織實施并逐級上報。省級衛(wèi)生行政部門負責對全省評價情況進行整理匯總，會同有關部門確定評價結果并予以公布。
第十五條信用評價體系按中標藥品的生產(chǎn)供應、統(tǒng)一配送、采購使用、集中支付等四個環(huán)節(jié)，分別對生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、縣級集中支付機構進行量化評價，根據(jù)評價結果實行分級管理。信用評價結果分為A、B、C、D四個等級。
第十六條中標藥品生產(chǎn)企業(yè)的信用評分內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┍Ｕ现袠怂幤返馁|(zhì)量安全；
?。ǘ┐_保所供應藥品與投標時生產(chǎn)企業(yè)名稱、品名、劑型、規(guī)格、價格等信息完全一致；
?。ㄈ┘皶r、足量保障供應。
第十七條中標藥品配送企業(yè)的信用評分內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┐_保配送藥品的質(zhì)量安全；
?。ǘ┐_保所配送藥品與中標時生產(chǎn)企業(yè)名稱、品名、劑型、規(guī)格、價格等信息完全一致；
?。ㄈ┐_保配送及時、足量；
?。ㄋ模┎坏门渌头侵袠似贩N和非基本藥物品種。
第十八條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信用評分內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┮?guī)范網(wǎng)上采購流程，按計劃定期采購并及時完成驗收入庫操作；
?。ǘ┌凑毡镜乜h級基本藥物貨款集中支付的規(guī)定和流程，及時提出貨款支付申請，提供付款的相關憑證；
?。ㄈ⑺幤蜂N售收入及時存入縣市區(qū)衛(wèi)生局財務集中核算中心專戶；
?。ㄋ模┎坏貌少彿侵袠怂幤泛头腔舅幬锲贩N；
?。ㄎ澹﹪澜映射N售基本藥物；
（六）嚴格遵守《財政部、衛(wèi)生部關于印發(fā)<醫(yī)療收費票據(jù)使用管理辦法>的通知》（財綜〔2012〕73號）的規(guī)定，為門診或住院患者提供醫(yī)療服務取得藥品費（包括西藥、中草藥、中成藥費）、診療費和治療費等醫(yī)療收入時，必須按規(guī)定使用門診或住院收費票據(jù)；
?。ㄆ撸┨幏絼潈r必須與收費票據(jù)相關收費金額一致。
第十九條縣級集中支付機構的信用評分內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┰谝?guī)定的時間內(nèi)，嚴格審查基本藥物采購過程，對符合規(guī)定的藥品采購款及時辦理審批手續(xù)并足額支付；
?。ǘ┲贫ê屯晟浦Ц吨贫?；
?。ㄈW(wǎng)外采購、套票采購等違規(guī)采購藥品行為不予付款，并采取相應處理措施。
第二十條省級衛(wèi)生行政部門應當建立藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的信用檔案，將信用評分結果納入檔案，并及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。
第二十一條對藥品企業(yè)的信用評分等級，作為參加本省藥品集中采購時的評標依據(jù)。
評分結果連續(xù)兩次為A級的，在經(jīng)濟技術標評審中予以加分；
評分結果為B級的，在經(jīng)濟技術標評審中不予加分，連續(xù)兩次為B級的，視同一次C級；
評分結果為C級的，在經(jīng)濟技術標評審中予以扣分，連續(xù)兩次為C級的，視同一次D級；
評分結果為D級的，在經(jīng)濟技術標評審中列入不良記錄，由有關部門視其情節(jié)按相關規(guī)定處理。
第二十二條市、縣級對藥品企業(yè)的信用評分結果作為市、縣級衛(wèi)生行政及相關部門篩選、審核藥品企業(yè)時的依據(jù)。
第二十三條市州、縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門要建立轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和縣級集中支付機構的信用檔案，將信用評分結果納入檔案，并予以公布。
對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、縣級集中支付機構的信用評分結果作為單位和負責人績效考核以及相關經(jīng)費分配的重要依據(jù)。
第四章監(jiān)督管理
第二十四條衛(wèi)生行政部門應當加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用基本藥物的監(jiān)管和指導，負責開展檢查評估，協(xié)調(diào)解決采購使用中出現(xiàn)的問題。
發(fā)改、糾風、財政、人社、經(jīng)信、物價、藥監(jiān)等部門在各自職責范圍內(nèi)，加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用基本藥物的監(jiān)管和指導。
第二十五條省發(fā)改委負責將湖南省藥品集中采購交易平臺正常運行、安全維護、數(shù)據(jù)準確等內(nèi)容納入目標管理和績效考核，加強監(jiān)督管理。
醫(yī)改牽頭部門（醫(yī)改辦）負責將基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用基本藥物情況列為醫(yī)改工作評估的重要指標，定期或不定期開展監(jiān)督檢查和考核評估。
第二十六條糾風部門負責督促、協(xié)調(diào)參與基本藥物采購工作的部門開展工作，依法對參與基本藥物采購工作的政府部門及工作人員履職情況實施行政監(jiān)察，對在基本藥物采購和監(jiān)管工作中不履行職責、玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權的責任人進行責任追究。
第二十七條財政、衛(wèi)生行政部門在各自職責范圍內(nèi)負責對縣級基本藥物貨款集中支付機構的監(jiān)督管理，及時處理中標藥品貨款支付環(huán)節(jié)的各類問題。
財政部門應加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購使用的財務運行及縣級集中支付機構的監(jiān)督管理和指導服務，將定期評價結果與分配、下達醫(yī)改相關經(jīng)費掛鉤。
第二十八條人社部門負責落實基本藥物按規(guī)定納入醫(yī)保報銷等相關政策，對違反醫(yī)保報銷規(guī)定的行為按規(guī)定進行查處。
第二十九條經(jīng)信部門負責加強對本省藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)及時、足量供應基本藥物。
第三十條物價部門負責基本藥物的價格監(jiān)管，對違反價格管理規(guī)定的行為進行查處。
第三十一條食品藥品監(jiān)管部門負責對基本藥物全過程的質(zhì)量監(jiān)督，對基本藥物實行電子監(jiān)管，對本省生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種實行全覆蓋抽驗，對流通領域的基本藥物品種加強監(jiān)督抽驗，省食品藥品監(jiān)督管理局定期發(fā)布質(zhì)量公告。