|
序號
|
受理號
|
產(chǎn)品名稱
|
申請人
|
代理人
|
|
1
|
CQX1600051
|
聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)
|
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司
|
|
|
2
|
CSX1600128
|
人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
|
|
|
3
|
CSX1600129
|
人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）
|
亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
|
|
|
4
|
CSX1600133
|
人乳頭瘤病毒基因分型（23型）檢測試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）
|
亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
|
|
|
5
|
CSX1600134
|
非缺失型α-地中海貧血基因突變檢測試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）
|
亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
|
|
|
6
|
CSX1600197
|
乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品（陰性）
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
7
|
CSX1600198
|
乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品（陽性）
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
8
|
CSX1600202
|
乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品（陰性）
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
9
|
CSX1600204
|
人類免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品（陰性）
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
10
|
CSX1600207
|
乙型肝炎病毒e抗原校準(zhǔn)品
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
11
|
CSX1600209
|
人類免疫缺陷病毒抗原抗體校準(zhǔn)品
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
12
|
CSX1600215
|
梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
13
|
CSX1600227
|
乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控品（陽性）
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
14
|
CSX1600231
|
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品（陰性）
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
15
|
CSX1600232
|
腫瘤標(biāo)志物多項(xiàng)質(zhì)控品
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
16
|
CSX1600235
|
乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
|
|
17
|
JQX1600643
|
全自動(dòng)血沉儀
|
Vital Diagnostics S.r.l.
|
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
|
|
18
|
JQX1600815
|
便攜式彩色超聲診斷儀
|
FUJIFILM SonoSite, Inc.
|
富士膠片（中國）投資有限公司
|
|
19
|
JQX1700394
|
雙波長激光系統(tǒng)
|
Solta Medical Inc.
|
博士倫（上海）貿(mào)易有限公司
|
|
20
|
JQX1700401
|
眼科超聲乳化儀
|
Abbott Medical Optics Inc.
|
眼力?。ㄉ虾＃┽t(yī)療器械貿(mào)易有限公司
|
|
21
|
JSX1600171
|
抗甲狀腺轉(zhuǎn)錄因子-1(SP141)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
|
Ventana Medical Systems, Inc.
|
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
|
|
22
|
JSX1600212
|
凝血酶原時(shí)間質(zhì)控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
|
|
23
|
JSX1600411
|
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控品
|
Abbott GmbH & Co. KG
|
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
|
|
24
|
JSX1600412
|
乙型肝炎病毒核心抗體IgM校準(zhǔn)品
|
Abbott GmbH & Co. KG
|
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
|
|
25
|
JSX1700077
|
癌胚抗原定標(biāo)液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
|
|
26
|
JSX1700107
|
活化的部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）
|
Instrumentation Laboratory Co.
|
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
|
|
27
|
JSX1700176
|
抗繆勒管激素質(zhì)控品
|
Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company
|
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
|
|
28
|
JSX1700189
|
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）
|
i-SENS, Inc.
|
韓國株式會社愛森斯上海代表處
|
|
29
|
JSX1700267
|
比濁器濁度質(zhì)控管
|
bioMerieux,sa
|
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
|
|
30
|
JSX1700309
|
纖維蛋白原檢測試劑盒（Clauss法）
|
Medirox AB
|
江西泛華科貿(mào)有限公司
|
|
31
|
JSX1700310
|
凝血酶時(shí)間檢測試劑盒（凝固法）
|
Medirox AB
|
江西泛華科貿(mào)有限公司
|