?2017年，洞頭區(qū)局以藥械安全專項(xiàng)整治為著力點(diǎn)，以構(gòu)建藥械安全監(jiān)管長效機(jī)制為突破口，強(qiáng)化藥械市場日常監(jiān)管，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，藥械質(zhì)量安全保障能力顯著提高。?
???一是全面實(shí)施精細(xì)化監(jiān)管。按照“監(jiān)督檢查到位、依法查處到位、整改落實(shí)到位”的要求，對(duì)涉藥械單位的藥械質(zhì)量、供貨方資質(zhì)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、購銷票據(jù)、貨款流向等進(jìn)行了全方位審查，確保藥械來源合法、質(zhì)量合格、管理到位，杜絕藥械安全隱患。217年，全區(qū)累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員1000余人次，檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位104家，年監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%，完成年度質(zhì)量報(bào)告率達(dá)100%。；加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告85份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告13份；立案查處4件，結(jié)案率達(dá)到100%，?
???二是強(qiáng)化服務(wù)，助推企業(yè)發(fā)展?！耙栽L企解難題”為抓手，全程跟蹤監(jiān)管，精準(zhǔn)服務(wù)，多次前往浙江康隆醫(yī)藥有限公司、浙江固德醫(yī)藥有限公司查看籌建進(jìn)度和了解當(dāng)前階段需要解決的困難，并邀請(qǐng)專家對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量所要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的庫存場所、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、人員、物流等軟硬件設(shè)施進(jìn)行把脈，一一指導(dǎo)，鼓勵(lì)企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營，保證藥品質(zhì)量。目前,該兩家藥品批發(fā)企業(yè)已通過GSP認(rèn)證，投入了正常使用，填補(bǔ)了我區(qū)近幾年來無批發(fā)企業(yè)的空白，為全區(qū)藥品零售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、使用藥品提供了便利條件。?
???三是實(shí)施智慧監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)+大數(shù)據(jù)等實(shí)施藥品、醫(yī)療器械在線智慧監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。對(duì)重點(diǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)及植入類醫(yī)療器械使用實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控，確保所經(jīng)營使用的產(chǎn)品可追溯性。截止目前監(jiān)控平臺(tái)已儲(chǔ)存監(jiān)控視頻時(shí)長70208小時(shí)，每家小藥店日均監(jiān)管次數(shù)達(dá)到5次，輸入醫(yī)療器械使用相關(guān)信息30余條，產(chǎn)品信息20余種。?
???四是強(qiáng)化培訓(xùn)，提升水平。制作《基層藥械監(jiān)管手冊(cè)》及藥械監(jiān)督檢查表，加強(qiáng)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，開展科室對(duì)市場監(jiān)管所“一對(duì)一”業(yè)務(wù)指導(dǎo)及現(xiàn)場實(shí)地培訓(xùn)，全面提升監(jiān)管隊(duì)伍藥械監(jiān)管專業(yè)能力。今年來共開展藥械監(jiān)管人員培訓(xùn)50多人次；組織全區(qū)藥械從業(yè)人員培訓(xùn)3場，參訓(xùn)人員200余人次。 ?