各設(shè)區(qū)市、樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用丁咯地爾的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2013]41號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，并做好以下工作。
一、立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位，并監(jiān)督其執(zhí)行，已上市的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
二、贛州市食品藥品監(jiān)督管理局、撫州市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)分別責(zé)令江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司、江西銀濤藥業(yè)有限公司立即停止生產(chǎn)鹽酸丁咯地爾注射液，并監(jiān)督其銷(xiāo)毀庫(kù)存的所有該產(chǎn)品。
附件：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用丁咯地爾的通知
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年3月27日
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用丁咯地爾的通知
國(guó)食藥監(jiān)安[2013]41號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)丁咯地爾進(jìn)行了再評(píng)價(jià)。通過(guò)對(duì)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外研究資料的評(píng)價(jià)顯示，丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，此類風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)了其有限的臨床治療效益。根據(jù)《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實(shí)施條例》四十一條，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。
請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，并監(jiān)督其遵照?qǐng)?zhí)行，已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
2013年3月5日