貴州開展器械使用 質(zhì)量監(jiān)督管理專項檢查
? ? 為全面了解貴州省醫(yī)療器械使用狀況，規(guī)范使用秩序，推動《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）貫徹實施，日前，貴州省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知》《關(guān)于開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理專項檢查工作的通知》，對全省醫(yī)療器械使用單位和各級食品藥品監(jiān)管部門貫徹落實《辦法》，開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理專項檢查進行了部署。
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? ? 專項檢查將分為準(zhǔn)備、實施、總結(jié)三個階段，歷時9個月。準(zhǔn)備階段為3月6日~4月30日，各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門會同衛(wèi)生計生部門研究制定本轄區(qū)專項檢查實施方案。實施階段為5月1日~10月31日，各地衛(wèi)生計生部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位開展相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，督導(dǎo)各醫(yī)療器械使用單位對照《辦法》進行自查自糾，填寫自查報告。同時，各級食品藥品監(jiān)管部門對照《辦法》進行監(jiān)督檢查，主要檢查醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任是否明確，采購人員是否特定，采購渠道是否正規(guī)，驗收項目是否完整，記錄信息是否準(zhǔn)確，貯存條件是否恰當(dāng)，使用過程是否安全，維護保養(yǎng)是否定期，轉(zhuǎn)讓流程是否合規(guī)。期間，省、市食品藥品監(jiān)管部門組織檢查組進行督查抽查?？偨Y(jié)階段為11月1日~11月30日，各級食品藥品監(jiān)管部門分析轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)狀，查找薄弱環(huán)節(jié)，總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗，梳理監(jiān)管思路，上報專項工作總結(jié)。