??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將福建孚興藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
|
企業(yè)名稱
|
檢查地址
|
檢查范圍
|
檢查時間
|
類型
|
檢查結(jié)果
|
|
福建孚興藥業(yè)有限公司
|
廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號樓第6層03單元
?
|
碳酸氫鈉林格注射液（規(guī)格：500mL、1000mL）；
受托方：福州海王福藥制藥有限公司；
受托方生產(chǎn)地址：福州市晉安區(qū)鼓山鎮(zhèn)中下279號；
相關(guān)車間、生產(chǎn)線：受托方的大容量注射劑軟袋車間（一）大容量注射劑軟袋1號線。
|
1.對受托方（延伸檢查）：2024年11月18日-20日；
2.對持有人檢查：2024年11月21日-22日。
|
依申請
|
符合
|
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月20日