各市(州)、縣(市、區(qū))物價局,各藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu):
??? 按照國家衛(wèi)計委、國家發(fā)展改革委等八部門《關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號)和國家發(fā)展改革委《關(guān)于改進(jìn)低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格〔2014〕856號)精神,經(jīng)研究,現(xiàn)就改進(jìn)我省低價藥品價格管理相關(guān)事項通知如下:
一、改進(jìn)低價藥品價格管理方式
對列入國家和我省低價藥品清單的藥品,取消政府制定的最高零售價格,在日均費用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求及競爭狀況制定具體購銷價格。
按照國家有關(guān)規(guī)定,日均費用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價格(政府未制定最高零售價格的,按全國平均中標(biāo)零售價格計算)和按藥品說明書測算的平均日用量計算?,F(xiàn)階段低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)為:西藥不超過3元,中成藥不超過5元。低價藥品清單只標(biāo)識藥品通用名和劑型,不區(qū)分具體生產(chǎn)企業(yè)。低價藥品清單所列劑型的各個規(guī)格均應(yīng)執(zhí)行低價藥品相應(yīng)政策。清單所列劑型中涉及按照特定企業(yè)或者特定情況制定的藥品價格,日治療費用符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的,按照低價藥品價格政策執(zhí)行;不符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的,仍按現(xiàn)行有關(guān)價格政策執(zhí)行?!秶野l(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》和《湖南省物價局定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》詳見附件。
二、低價藥品清單進(jìn)入和退出機(jī)制
實行政府指導(dǎo)價的藥品因價格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費用符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn),但此次尚未列入國家和我省低價藥品清單的,由生產(chǎn)企業(yè)向省價格主管部門提出申請,省價格主管部門按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,經(jīng)審核通過后將其納入低價藥品清單。對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費用需突破低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的,由生產(chǎn)企業(yè)向省價格主管部門提出申請,省價格主管部門綜合考慮藥品市場供求、成本變動及臨床使用等因素,經(jīng)審核可退出低價藥品清單,并重新制定最高零售價格。其中,屬于國家發(fā)展改革委定價的,在國家發(fā)展改革委重新定價前,暫由我局制定臨時零售價格。
三、規(guī)范市場價格行為,加強(qiáng)監(jiān)測和監(jiān)管
屬于國家和我省低價藥品清單內(nèi)的藥品,生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實信用的原則合理確定其價格,其零售價格不得高于國家低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)的上限。在我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的低價藥品,應(yīng)依照省藥品集中采購有關(guān)規(guī)定,按實際中標(biāo)價格順加規(guī)定的加價率銷售,其銷售價格不得突破規(guī)定的日均費用標(biāo)準(zhǔn)。其中,實施藥品零差率政策的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)按實際中標(biāo)價格實行零差率銷售。在社會零售藥房及其他藥品經(jīng)營單位銷售的低價藥品,其最高零售價格不得高于國家低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)。
各級價格主管部門要做好低價藥品生產(chǎn)成本及實際購銷價格的監(jiān)測工作,對獨家生產(chǎn)或具有一定壟斷性的藥品要重點監(jiān)測;對價格變動頻繁或變動幅度較大的藥品,要加強(qiáng)調(diào)研,必要時開展專項調(diào)查;對不合理的提價行為,要依法重點監(jiān)管;對價格違法違規(guī)行為,要依法嚴(yán)肅查處。
四、加強(qiáng)政策聯(lián)動
價格主管部門要積極配合有關(guān)部門完善低價藥品采購辦法,推進(jìn)醫(yī)保付費方式改革,促進(jìn)用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化,保障科學(xué)合理用藥,減輕患者總體醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。
本通知自公布之日起執(zhí)行。我局之前發(fā)布的有關(guān)藥品價格管理規(guī)定與本通知不符的,以本通知為準(zhǔn)。