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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的通告 (2023年第三十三批)
發(fā)布時(shí)間:2023/09/19 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海璽迪生物科技有限公司等六家企業(yè)提交了資料,予以許可。

??? 特此通告。

珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年09月18日


序號(hào) 企業(yè)名稱 證書編號(hào) 審批類別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項(xiàng) 發(fā)證單位
1 珠海璽迪生物科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230127號(hào) 行政審批 呂華 2002年分類目錄:Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),Ⅲ類6840體外診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件???? 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑 91440400MA555Q7P8Y 2023/9/11 2028/9/10 核發(fā) 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2 珠海莘誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230128號(hào) 行政審批 李啟蘭 2002年分類目錄:Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:17口腔科器械 91440400071929108E 2023/9/11 2028/9/10 延續(xù)+變更 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
3 珠海市奧新醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230120號(hào) 行政審批 何文華 2002年分類目錄:Ⅲ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件???? 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械 91440400MA4UNR7M51 2023/9/11 2028/8/28 變更 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
4 珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20210103號(hào) 行政審批 時(shí)勇 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類6813計(jì)劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械 91440400314911739D 2023/9/12 2026/10/25 變更 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
5 珠海合禾近視防控中心有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230129號(hào) 行政審批 鄧晶晶 2002年分類目錄:Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液)???? 2017年分類目錄:16眼科器械(僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液) 91440403MACPRCAW7B 2023/9/12 2028/9/11 核發(fā) 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
6 廣東呈康醫(yī)療科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220162號(hào) 行政審批 曹麗瓊 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),17口腔科器械,22臨床檢驗(yàn)器械 91440404MA7KQP9U0U 2023/9/14 2027/11/28 變更 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局




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