???? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)監(jiān)管要求，強(qiáng)化對(duì)高分子材料類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的科學(xué)監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）、《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見(jiàn)》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕21號(hào)）、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第64號(hào)）和相關(guān)配套文件，以及國(guó)家和北京市發(fā)布的其他規(guī)范性文件，市藥監(jiān)局組織對(duì)《高分子材料類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)指南（2016版）》進(jìn)行修訂，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，形成《北京市高分子材料類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎社會(huì)各界提出意見(jiàn)建議。
??公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間為：2022年10月28日至11月4日
??意見(jiàn)反饋渠道如下：
??1.電子郵件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“北京市高分子材料類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南反饋意見(jiàn)”。
??2.郵寄通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302室，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編100053。
??3.電話：010-83979530
??4.傳真：010-83560730
??5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見(jiàn)征集”專(zhuān)欄中提出意見(jiàn)。