為做好節(jié)日期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作,切實保障人民群眾用械安全,保證人民群眾節(jié)日快樂、祥和、平安,七臺河市食品藥品監(jiān)督管理局突出重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié),深入開展節(jié)日期間醫(yī)療器械專項整治工作。
本次節(jié)日期間醫(yī)療器械專項整治針對重點環(huán)節(jié)采取“三個突出”舉措,強化監(jiān)管保安全。一是突出檢查中小學寒假期間驗配隱形眼鏡相對集中場所。組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)眼鏡店的隱形眼鏡及護理液進行專項整治。以眼鏡店、小商品市場、學校周邊飾品店等較集中的區(qū)域為重點,主要檢查企業(yè)是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,進貨渠道是否正規(guī),供貨方的資質(zhì)是否合法、齊全,驗收、經(jīng)營是否符合規(guī)定,是否存在質(zhì)量問題。二是突出檢查醫(yī)療器械零售企業(yè)銷售的家用電子血壓計等產(chǎn)品。重點檢查家用醫(yī)療器械、體驗式醫(yī)療器械、無菌和植入類高風險醫(yī)療器械的銷售行為,著力整治從非法渠道購進醫(yī)療器械,擅自擴大經(jīng)營范圍,經(jīng)營無注冊證、過期、假冒偽劣醫(yī)療器械,以免費體驗方式未經(jīng)許可銷售第三類醫(yī)療器械的行為。三是突出監(jiān)測醫(yī)療器械相關(guān)不良事件。通過QQ群加強與醫(yī)療器械使用和經(jīng)營企業(yè)進行溝通交流,特別是隱形眼鏡、避孕套等量大的產(chǎn)品的溝通,堅持早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處理,及時回應社會關(guān)切,把問題消滅在萌芽階段,堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發(fā)生。
截至目前,共出動執(zhí)法人員160余人次,檢查企業(yè)92余家次,下達責令整改通知書6份。通過嚴厲打擊社會影響大、涉及面廣、群眾反響強烈的醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,督促二類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)備案,進一步規(guī)范了經(jīng)營行為,凈化了醫(yī)療器械市場環(huán)境。