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2015年05月20日進(jìn)口批件發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2015/05/21 信息來(lái)源:查看

2015年05月20日進(jìn)口批件發(fā)布通知

序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱(chēng)

申請(qǐng)人

 備注

1

進(jìn) 12-0393.1

胃灌洗管

北京紐創(chuàng)科技有限公司

 

2

進(jìn) 12-0393.2

一次性使用鼻胃管

北京紐創(chuàng)科技有限公司

 

3

進(jìn) 12-0393.3

一次性使用硅膠鼻胃管

北京紐創(chuàng)科技有限公司

 

4

進(jìn) 12-5583

程控儀

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

 

5

進(jìn) 13-5006

冷凍消融系統(tǒng)

美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司

 

6

進(jìn) 13-6015

口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

 

7

進(jìn) 14-0880

肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

Shino-Test Corporation

 

8

進(jìn) 14-1340

根管治療器械

天津加發(fā)醫(yī)療器械有限公司

 

9

進(jìn) 14-1781

動(dòng)力系統(tǒng)鋸片

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

 

10

進(jìn) 14-1942

自鎖金屬正畸托槽

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

 

11

進(jìn) 14-2046

雙極電止血導(dǎo)管

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

 

12

進(jìn) 14-2131

烤瓷粉

北京奇敏兒信息咨詢(xún)有限責(zé)任公司

 

13

進(jìn) 14-2149

膨腔泵

上海安潤(rùn)醫(yī)療設(shè)備有限公司

 

14

進(jìn) 14-2217

電動(dòng)輪椅車(chē)

上海杰開(kāi)揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司

 

15

進(jìn) 14-2224

聽(tīng)力篩查儀

爾聽(tīng)美醫(yī)療器械(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

16

進(jìn) 14-2539

粘結(jié)劑預(yù)置陶瓷托槽

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

 

17

進(jìn) 14-2587

灌注式晶狀體核劈開(kāi)器

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

 

18

進(jìn) 14-2598

一次性開(kāi)瞼器

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

 

19

進(jìn) 14-2605

植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

 

20

進(jìn) 14-2621.2

中性電極

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

21

進(jìn) 14-2868

醫(yī)用診斷X射線影像增強(qiáng)器

東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

 

22

進(jìn) 14-2969

無(wú)菌液體轉(zhuǎn)移器

通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司

 

23

進(jìn) 14-3106

一次性使用眼科手術(shù)用刀

北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

 

24

進(jìn) 14-3362

正畸粘接劑

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

 

25

進(jìn) 14-3393

全自動(dòng)凝血分析儀

積水醫(yī)療科技(中國(guó))有限公司

 

26

進(jìn) 14-3681

紅外線射頻治療儀

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)(上海)有限公司

 

27

進(jìn) 14-3969

黃疸治療儀

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)(上海)有限公司

 

28

進(jìn) 14-4000

骨鈣素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Immunodiagnostic Systems Limited

 

29

進(jìn) 14-4002

骨鈣素質(zhì)控品

Immunodiagnostic Systems Limited

 

30

進(jìn) 14-4007

密閉式藥液轉(zhuǎn)移器-連接器

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

 

31

進(jìn) 14-4011

密閉式藥液轉(zhuǎn)移器-注射件

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

 

32

進(jìn) 14-4080

熒光免疫分析儀

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

33

進(jìn) 14-4420

血液分析儀

堀場(chǎng)(中國(guó))貿(mào)易有限公司北京分公司

 

34

進(jìn) 14-4471

內(nèi)窺鏡手術(shù)用穿刺器及附件

奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司

 

35

進(jìn) 14-4484

內(nèi)窺鏡冷光源及攝像系統(tǒng)

北京希而歐生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司

 

36

進(jìn) 14-4685

神經(jīng)外科手術(shù)器械

北京博雅泰醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

 

37

進(jìn) 14-4714

鼻炎治療儀

北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

 

38

進(jìn) 14-4807

人工晶狀體植入系統(tǒng)

杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司

 

39

進(jìn) 14-4840

數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

40

進(jìn) 14-4851

數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

41

進(jìn) 14-4942

超聲診斷系統(tǒng)

西門(mén)子(中國(guó))有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

42

進(jìn) 14-5020

數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置

日立醫(yī)療(廣州)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

43

進(jìn) 14-5073

取石網(wǎng)籃

北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司

 

44

進(jìn) 14-5119

眼科手術(shù)刀

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司

 

45

進(jìn) 14-5244

呼吸機(jī)

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

46

進(jìn) 14-5266

環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

 

47

進(jìn) 14-5282

腔鏡器械

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

48

進(jìn) 14-5384

筆式注射器

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

 

49

進(jìn) 14-5419

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

50

進(jìn) 14-5477

麻醉機(jī)

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

 

51

進(jìn) 14-5513

X射線攝影用影像板成像裝置

銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

52

進(jìn) 14-5515

X射線攝影用影像板成像裝置

銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

53

進(jìn) 14-5541

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

54

進(jìn) 14-5629

長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)型輸尿管鞘

奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司

 

55

進(jìn) 14-5658

倍頻Nd:YVO4眼科激光光凝儀

日本尼德克株式會(huì)社北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

56

進(jìn) 14-5755

尿液分析儀

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

57

進(jìn) 14-5779

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司

 

58

進(jìn) 14-5784

中耳分析儀

北京愛(ài)生科貿(mào)有限公司

 

59

進(jìn) 14-5845

眼科手術(shù)導(dǎo)航工作站

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

 

60

進(jìn) 14-5978

圖像引導(dǎo)近距離放射治療計(jì)劃設(shè)備

醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司

 

61

進(jìn) 14-5991

全自動(dòng)免疫熒光顯微鏡

沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

 

62

進(jìn) 14-6046

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司

 

63

進(jìn) 14-6064

全自動(dòng)血型分析系統(tǒng)

廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

64

進(jìn) 14-6073

細(xì)胞DNA分析系統(tǒng)

廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司

 

65

進(jìn) 14-6123

高頻電刀

北京怡能世紀(jì)科技有限公司

 

66

進(jìn) 14-6269

糖化血紅蛋白檢測(cè)儀

普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司

 

67

進(jìn) 14-6342

種植體手術(shù)用牙鉆

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

 

68

進(jìn) 14-6390

牙科彎手機(jī)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

69

進(jìn) 14-6571

全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

 

70

進(jìn) 14-6667

呼吸機(jī)

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

71

進(jìn) 14-6668

呼吸機(jī)

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。


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