各有關(guān)單位:
??為了規(guī)范正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)資料要求,提高技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率,我中心組織起草了《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見(jiàn)和建議。如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表(附件2),并將該表以電子郵件形式于2019年12月10日前反饋至我中心審評(píng)一部。
??聯(lián)系人:谷曉芳
??電話:010-86452609
??電子郵箱:guxf@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年11月21日