??? 近年來，紹興市局堅決貫徹國家局、省局決策部署，將藥物警戒工作作為一項系統(tǒng)工程，常抓不懈、久久為功，多方聯(lián)動共建藥物警戒生態(tài)圈，為公眾用藥健康保駕護航。
??? 一是“點上發(fā)力+面上覆蓋”，落實定期檢查，嚴防嚴控“風險點”。堅持問題導(dǎo)向、靶向施治，以藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范為基準，聚焦藥物警戒體系建設(shè)、風險識別、數(shù)據(jù)管理等重點內(nèi)容開展定期檢查。全市制劑藥品上市許可持有人共33家，今年已完成檢查15家，完成率45.5%，超額完成20.5%，共發(fā)現(xiàn)藥物警戒相關(guān)缺陷11條，整改落實率100%。針對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目，以點帶面，舉一反三，結(jié)合藥品風險隱患會商進行拓展研判，挖掘分析潛在風險點，梳理明確關(guān)鍵控制要點，切實將風險隱患化解在萌芽，處置在前端，不斷強化藥品全生命周期安全管理。
??? 二是“理論培訓(xùn)+實戰(zhàn)練兵”，選優(yōu)配強隊伍，拉長拉緊“監(jiān)管線”。圍繞GVP法規(guī)解讀、藥物警戒體系建設(shè)、不良反應(yīng)監(jiān)測等重點內(nèi)容，連續(xù)三年開展全市藥物警戒業(yè)務(wù)培訓(xùn)，每場培訓(xùn)覆蓋人數(shù)達150人次以上，實現(xiàn)藥監(jiān)系統(tǒng)、監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)中關(guān)鍵人員培訓(xùn)全覆蓋。將藥物警戒檢查工作納入日常監(jiān)管任務(wù)中，在市不良反應(yīng)監(jiān)測中心2名藥物警戒專業(yè)檢查員的基礎(chǔ)上，目前全市45名省、市級檢查員均可以開展藥物警戒檢查，并對企業(yè)藥物警戒體系進行體檢和輔導(dǎo)，全方位提升紹興市藥物警戒隊伍專業(yè)化水平。
??? 三是“部門聯(lián)動+信息互通”，匯聚警戒合力，織密織牢“監(jiān)測網(wǎng)”。全面貫徹落實“一體兩翼”協(xié)同發(fā)展藥物警戒總要求，強化與衛(wèi)健、疾控部門、監(jiān)測中心等部門的資源共享與信息互通，多方聯(lián)動設(shè)定考核細則，分解任務(wù)目標，形成“年初有計劃、年中有督導(dǎo)、年末有考核、年度有表彰”工作格局，壓實醫(yī)療機構(gòu)及持有人上報責任，推動不良反應(yīng)監(jiān)測工作提質(zhì)增效。截至目前，2024年全市藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達7219份，每百萬人報告數(shù)達1338份，完成省定年度任務(wù)的133.8%，質(zhì)量抽樣評估平均得分96.7，不良反應(yīng)（事件）報告數(shù)量和質(zhì)量實現(xiàn)雙提升。