??? 10月18日，咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2024年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。市行政審批服務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)、市藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心，秦都區(qū)、渭城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以及市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)科室負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
??? 會(huì)議聽(tīng)取第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控措施落實(shí)情況和第三季度許可備案、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)和案件查辦等工作情況匯報(bào)；講評(píng)第二季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商確定的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)清單和防控措施落實(shí)情況；分析研判第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全面臨的形勢(shì)任務(wù)，研究建立風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)清單和整改臺(tái)賬。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，年度目標(biāo)任務(wù)完成進(jìn)入攻堅(jiān)階段，預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)所在、把握風(fēng)險(xiǎn)走向、防范風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散須臾不可放松。要重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量體系檢查整改不到位、多次抽檢不合格、不良事件報(bào)告提示產(chǎn)品存在非常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、投訴舉報(bào)和輿情較為集中等風(fēng)險(xiǎn)因素，切實(shí)把風(fēng)險(xiǎn)摸排清楚，化解在萌芽狀態(tài)，建立風(fēng)險(xiǎn)清單和整改臺(tái)賬，逐一對(duì)表銷(xiāo)號(hào)，推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級(jí)，全方位筑牢安全底線。
??? 會(huì)上還討論了醫(yī)療器械審批與市場(chǎng)監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)有關(guān)制度機(jī)制。