各市食品藥品監(jiān)督管理局：
對(duì)本省生產(chǎn)的基本藥物品種和全省招標(biāo)中標(biāo)基本藥物品種進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)，是省政府2011年度確定的一項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。但目前我省基本藥物專項(xiàng)抽驗(yàn)還存在工作進(jìn)度不平衡、品種覆蓋率較低（附件1）、生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)進(jìn)展緩慢等問(wèn)題。為強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，圓滿完成基本藥物年度抽驗(yàn)工作任務(wù)，保障公眾用藥安全，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、加大生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)力度。各市要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，充分利用《中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)》信息平臺(tái)作用，及時(shí)掌握基本藥物生產(chǎn)信息，確保11月底前完成本轄區(qū)生產(chǎn)的基本藥物品種全覆蓋抽驗(yàn)工作。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)前期已生產(chǎn)但無(wú)庫(kù)存的基本藥物品種，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)。
二、開(kāi)展中標(biāo)品種補(bǔ)充抽驗(yàn)。對(duì)照“未抽驗(yàn)中標(biāo)藥品品種目錄”（附件2），及時(shí)進(jìn)行調(diào)查摸底，調(diào)整工作思路，采取有效措施，全力開(kāi)展中標(biāo)品種補(bǔ)缺補(bǔ)差抽驗(yàn)。各市抽驗(yàn)?zāi)甓日袠?biāo)中標(biāo)藥物品種數(shù)原則上不得少于100個(gè)。
三、及時(shí)完成鏈?zhǔn)匠轵?yàn)工作。合肥、蚌埠、阜陽(yáng)、巢湖、蕪湖、馬鞍山等市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)本年度《關(guān)于下達(dá)2011年安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》（皖食藥監(jiān)稽〔2011〕34號(hào)）的有關(guān)要求，于10月底前完成相應(yīng)基本藥物品種的抽樣和送檢工作。
二○一一年八月二十二日
附件1
各市抽驗(yàn)省中標(biāo)藥品品種情況一覽表
|
地??區(qū)
|
抽驗(yàn)品種數(shù)
|
抽驗(yàn)批次
|
|
合肥市
|
25
|
28
|
|
淮北市
|
35
|
47
|
|
亳州市
|
30
|
44
|
|
宿州市
|
44
|
102
|
|
蚌埠市
|
54
|
74
|
|
阜陽(yáng)市
|
26
|
35
|
|
淮南市
|
38
|
49
|
|
滁州市
|
34
|
59
|
|
六安市
|
27
|
53
|
|
馬鞍山市
|
37
|
48
|
|
巢湖市
|
27
|
56
|
|
蕪湖市
|
18
|
25
|
|
宣城市
|
37
|
88
|
|
銅陵市
|
21
|
30
|
|
池州市
|
32
|
89
|
|
安慶市
|
46
|
71
|
|
黃山市
|
67
|
97
|
|
未抽驗(yàn)中標(biāo)藥品品種目錄
|
|
序號(hào)
|
通用名
|
劑型
|
規(guī)格
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
|
1
|
青霉素V鉀膠囊
|
膠囊劑
|
0.125g(20萬(wàn)單位)
|
成都蓉藥集團(tuán)四川長(zhǎng)威制藥有限公司
|
|
2
|
青霉素V鉀片
|
薄膜衣片
|
0.25g(40萬(wàn)單位)
|
?Sandoz?GmbH（奧地利）
|
|
3
|
注射用氯唑西林鈉
|
溶媒結(jié)晶粉針劑
|
2.0g
|
蘇州二葉制藥有限公司
|
|
4
|
注射用氯唑西林鈉
|
溶媒結(jié)晶粉針劑
|
1.0g
|
蘇州二葉制藥有限公司
|
|
5
|
注射用氯唑西林鈉
|
溶媒結(jié)晶粉針劑
|
0.5g
|
蘇州二葉制藥有限公司
|
|
6
|
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
|
溶媒結(jié)晶粉針劑
|
2.25g(1.5g/0.75g)
|
深圳致君制藥有限公司
|
|
7
|
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
|
溶媒結(jié)晶粉針劑
|
0.75g(0.5g/0.25g)
|
悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
|
8
|
鹽酸林可霉素滴耳液
|
滴耳劑
|
6ml:0.18g(3%)
|
武漢五景藥業(yè)有限公司
|
|
9
|
磺胺嘧啶片
|
素片
|
0.5g
|
安徽國(guó)森藥業(yè)有限公司
|
|
10
|
門冬氨酸洛美沙星注射液
|
注射液
|
2ml:0.1g
|
濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司
|
|
11
|
門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
|
注射液
|
100ml:0.2g:5g
|
海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司
|
|
12
|
鹽酸洛美沙星滴眼液
|
滴眼劑
|
5ml:15mg
|
成都恒瑞制藥有限公司
|
|
13
|
鹽酸洛美沙星滴耳液
|
滴耳劑
|
5ml:15mg
|
山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
|
|
14
|
注射用門冬氨酸洛美沙星
|
凍干粉針劑
|
0.1g
|
上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司
|
|
15
|
替硝唑注射液
|
注射液
|
100ml:0.4g
|
山東齊都藥業(yè)有限公司
|
|
16
|
呋喃唑酮片
|
素片
|
0.1g
|
安徽國(guó)森藥業(yè)有限公司
|
|
17
|
克霉唑陰道片
|
陰道片
|
0.5g
|
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
|
|
18
|
克霉唑栓
|
栓劑
|
0.15g
|
江西九華藥業(yè)有限公司
|
|
19
|
酮康唑乳膏
|
乳膏劑
|
10g:0.2g
|
重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司
|
|
20
|
鹽酸特比萘芬片
|
素片
|
0.125g
|
保定步長(zhǎng)天浩制藥有限公司
|
|
21
|
鹽酸特比萘芬片
|
素片
|
0.25g
|
南京臣功制藥有限公司
|
|
22
|
鹽酸特比萘芬溶液
|
溶液劑
|
30ml:0.3g
|
廣東彼迪藥業(yè)有限公司
|
|
23
|
鹽酸特比萘芬溶液
|
溶液劑
|
15ml:0.15g
|
齊魯制藥有限公司
|
|
24
|
魚(yú)腥草素鈉片
|
糖衣片
|
30mg
|
上海信誼藥廠有限公司
|
|
25
|
鹽酸左旋咪唑片
|
素片
|
25mg
|
浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司
|
|
26
|
恩氟烷液
|
溶液劑
|
250ml
|
上海雅培制藥有限公司
|
|
27
|
異氟烷
|
溶液劑
|
100ml
|
河北九派制藥有限公司
|
|
28
|
丙泊酚注射液
|
注射液
|
20ml:0.2g
|
四川國(guó)瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
|
29
|
注射用鹽酸丁卡因
|
凍干粉針劑
|
50mg
|
成都天臺(tái)山制藥有限公司
|
|
30
|
鹽酸丁卡因注射液
|
注射液
|
5ml:50mg
|
浙江九旭藥業(yè)有限公司
|
|
31
|
甲磺酸羅哌卡因注射液
|
注射液
|
10ml:89.4mg
|
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
|
32
|
注射用苯磺酸阿曲庫(kù)銨
|
凍干粉針劑
|
25mg
|
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
|
|
33
|
萘普生緩釋膠囊
|
緩釋膠囊
|
0.25g
|
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
|
|
34
|
氨酚偽麻那敏片(Ⅱ)
|
素片
|
對(duì)乙酰氨基酚0.325g、鹽酸偽麻黃堿30mg、馬來(lái)酸氯苯那敏2mg
|
西安交大藥業(yè)（集團(tuán)）有限公司
|
|
35
|
復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液
|
口服溶液劑
|
100ml
|
上海中瀚投資集團(tuán)寧國(guó)國(guó)安邦寧藥業(yè)有限公司
|
|
36
|
左旋多巴片
|
薄膜衣片
|
0.125g
|
艾康禮德制藥（浙江）有限公司
|
|
37
|
氯氮平片
|
素片
|
25mg
|
齊魯制藥有限公司
|
|
38
|
舒必利片
|
素片
|
0.1g
|
齊魯制藥有限公司
|
|
39
|
碳酸鋰片
|
素片
|
0.25g
|
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
|
|
40
|
單硝酸異山梨酯注射液
|
注射液
|
2ml:25mg
|
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
|
|
41
|
注射用單硝酸異山梨酯
|
凍干粉針劑
|
25mg
|
海南通用康力制藥有限公司
|
|
42
|
注射用鹽酸川芎嗪
|
凍干粉針劑
|
40mg
|
湖南中南科倫藥業(yè)有限公司
|
|
43
|
三磷酸腺苷二鈉注射液
|
注射液
|
2ml:20mg
|
馬鞍山豐原制藥有限公司
|
|
44
|
復(fù)方可待因口服溶液
|
口服溶液劑
|
120ml
|
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
|
|
45
|
鹽酸昂丹司瓊片
|
素片
|
4mg
|
北大國(guó)際醫(yī)院集團(tuán)西南合成制藥股份有限公司
|
|
46
|
鹽酸昂丹司瓊注射液
|
注射液
|
2ml:4mg
|
江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司
|
|
47
|
鹽酸昂丹司瓊注射液
|
注射液
|
4ml:8mg
|
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
|
|
48
|
復(fù)方地芬諾酯片
|
素片
|
2.5mg(以鹽酸地芬諾酯計(jì))
|
山東省平原制藥廠
|
|
49
|
谷氨酸鉀注射液
|
注射液
|
20ml:6.3g
|
上海旭東海普藥業(yè)有限公司
|
|
50
|
谷氨酸鈉注射液
|
注射液
|
20ml:5.75g
|
上海旭東海普藥業(yè)有限公司
|
|
51
|
鹽酸精氨酸注射液
|
注射液
|
20ml:5.0g
|
上海信誼金朱藥業(yè)有限公司
|
|
52
|
鹽酸黃酮哌酯片
|
糖衣片
|
0.2g
|
涿州東樂(lè)制藥有限公司
|
|
53
|
氨甲環(huán)酸注射液
|
注射液
|
2ml:0.2g
|
海南通用康力制藥有限公司
|
|
54
|
人凝血因子Ⅷ
|
凍干粉針劑
|
200IU
|
華蘭生物工程股份有限公司
|
|
55
|
醋酸甲萘氫醌片
|
糖衣片
|
4mg
|
湖北華源世紀(jì)藥業(yè)有限公司
|
|
56
|
注射用酚磺乙胺
|
凍干粉針劑
|
0.5g
|
海南通用康力制藥有限公司
|
|
57
|
華法林鈉片
|
糖衣片
|
2.5mg
|
齊魯制藥有限公司
|
|
58
|
注射用重組鏈激酶
|
凍干粉針劑
|
10萬(wàn)IU
|
青島國(guó)大生物制藥股份有限公司
|
|
59
|
注射用尿激酶
|
凍干粉針劑
|
1萬(wàn)單位
|
馬鞍山豐原制藥有限公司
|
|
60
|
注射用輔酶A
|
凍干粉針劑
|
200單位
|
馬鞍山豐原制藥有限公司
|
|
61
|
曲克蘆丁片
|
糖衣片
|
60mg
|
河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
|
62
|
曲安奈德鼻噴霧劑
|
鼻用噴霧劑
|
55μg/掀,120撳
|
南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
|
63
|
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液
|
注射用混懸劑
|
10ml:400IU
|
?Lilly??Egypt（埃及）
|
|
64
|
精蛋白鋅重組人胰島素注射液
|
注射用混懸劑
|
10ml:400IU
|
?Lilly??Egypt（埃及）
|
|
65
|
精蛋白重組人胰島素注射液
|
注射用混懸劑
|
3ml:300IU
|
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
|
|
66
|
精蛋白重組人胰島素注射液
|
注射用混懸劑
|
3ml:300IU(筆芯)
|
?BIOTON?S.A.（波蘭）
|
|
67
|
精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30/70)
|
注射用混懸劑
|
3ml:300IU(筆芯)
|
?BIOTON?S.A.（波蘭）
|
|
68
|
50/50混合重組人胰島素注射液
|
注射用混懸劑
|
3ml:300IU(筆芯)
|
通化東寶藥業(yè)股份有限公司
|
|
69
|
瑞格列奈片
|
素片
|
1.0mg
|
?Boehringer?Ingelheim?Pharma?GmbH?&?Co.KG（德國(guó)）
|
|
70
|
左甲狀腺素鈉片
|
素片
|
100μg
|
德國(guó)柏林化學(xué)制藥有限公司
|
|
71
|
注射用重組人干擾素α2b
|
凍干粉針劑
|
100萬(wàn)IU
|
哈藥集團(tuán)生物工程有限公司
|
|
72
|
重組人干擾素α1b注射液
|
注射液
|
1ml:300萬(wàn)IU(30μg)
|
北京三元基因工程有限公司
|
|
73
|
注射用重組人干擾素α2a
|
凍干粉針劑
|
300萬(wàn)IU
|
遼寧衛(wèi)星生物制品研究所（有限公司）
|
|
74
|
重組人干擾素α1b注射液
|
注射液
|
1ml:100萬(wàn)IU(10μg)
|
北京三元基因工程有限公司
|
|
75
|
注射用鹽酸多柔比星
|
凍干粉針劑
|
10mg
|
浙江海正藥業(yè)股份有限公司
|
|
76
|
注射用卡鉑
|
凍干粉針劑
|
0.1g
|
山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
|
|
77
|
注射用鹽酸柔紅霉素
|
凍干粉針劑
|
20mg
|
浙江海正藥業(yè)股份有限公司
|
|
78
|
注射用順鉑
|
凍干粉針劑
|
10mg
|
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
|
|
79
|
順鉑注射液
|
注射液
|
6ml:30mg
|
云南個(gè)舊生物藥業(yè)有限公司
|
|
80
|
注射用阿糖胞苷
|
凍干粉針劑
|
0.1g
|
浙江海正藥業(yè)股份有限公司
|
|
81
|
氟尿嘧啶片
|
素片
|
50mg
|
安徽國(guó)森藥業(yè)有限公司
|
|
82
|
注射用甲氨蝶呤
|
凍干粉針劑
|
5mg
|
山西普德藥業(yè)有限公司
|
|
83
|
注射用甲氨蝶呤
|
凍干粉針劑
|
0.1g
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
|
84
|
羥基脲片
|
素片
|
0.5g
|
齊魯制藥有限公司
|
|
85
|
替加氟片
|
素片
|
50mg
|
齊魯制藥有限公司
|
|
86
|
注射用放線菌素D
|
凍干粉針劑
|
0.2mg
|
浙江海正藥業(yè)股份有限公司
|
|
87
|
注射用鹽酸平陽(yáng)霉素
|
凍干粉針劑
|
8mg
|
天津太河制藥有限公司
|
|
88
|
注射用羥喜樹(shù)堿
|
凍干粉針劑
|
5mg
|
深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司
|
|
89
|
注射用硫酸長(zhǎng)春新堿
|
凍干粉針劑
|
1mg
|
浙江海正藥業(yè)股份有限公司
|
|
90
|
依托泊苷注射液
|
注射液
|
5ml:0.1g
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
|
91
|
注射用門冬酰胺酶
|
凍干粉針劑
|
1萬(wàn)單位
|
廣州白云山明興制藥有限公司
|
|
92
|
亞葉酸鈣片
|
素片
|
15mg
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
|
93
|
亞葉酸鈣注射液
|
注射液
|
10ml:0.1g
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
|
94
|
二巰丙磺鈉注射液
|
注射液
|
2ml:0.125g
|
上海旭東海普藥業(yè)有限公司
|
|
95
|
注射用甲磺酸去鐵胺
|
凍干粉針劑
|
0.5g
|
?Novartis?Pharma?Schweiz?AG（瑞士）
|
|
96
|
碘解磷定注射液
|
注射液
|
20ml:0.5g
|
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司
|
|
97
|
乙酰半胱氨酸注射液
|
注射液
|
20ml:4g
|
杭州民生藥業(yè)有限公司
|
|
98
|
氟馬西尼注射液
|
注射液
|
5ml:0.5mg
|
江西青峰藥業(yè)有限公司
|
|
99
|
氟馬西尼注射液
|
注射液
|
10ml:1mg
|
寧波市天衡制藥有限公司
|
|
100
|
氧化鋅升華硫軟膏
|
軟膏劑
|
10g
|
安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司
|
|
101
|
哈西奈德溶液
|
溶液劑
|
10ml:10mg(0.1%)
|
安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司
|
|
102
|
哈西奈德乳膏
|
乳膏劑
|
10g:10mg
|
天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
|
103
|
哈西奈德軟膏
|
軟膏劑
|
10g:10mg
|
天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
|
104
|
鹽酸羥芐唑滴眼液
|
滴眼劑
|
8ml:8mg
|
重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司
|
|
105
|
托吡卡胺滴眼液
|
滴眼劑
|
6ml:15mg
|
重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司
|
|
106
|
復(fù)方硼砂含漱液
|
含漱液
|
250ml
|
上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司
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107
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西吡氯銨含漱液
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含漱液
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200ml:0.2g
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杭州民生藥業(yè)有限公司
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108
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羚羊感冒口服液
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合劑（含口服液）
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10ml
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南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
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109
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三黃片
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糖衣片
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每片重0.25g
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桂林紅會(huì)藥業(yè)有限公司
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110
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穿心蓮膠囊
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膠囊劑
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0.105g(以穿心蓮干浸膏計(jì))
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成都天銀制藥有限公司
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111
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清熱解毒顆粒
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顆粒劑
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9g
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河南輔仁堂制藥有限公司
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112
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益肝靈片
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薄膜衣片
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38.5mg(以水飛薊賓計(jì))
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新鄉(xiāng)恒久遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司
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113
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桂龍咳喘寧膠囊
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膠囊劑
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0.3g
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桂龍藥業(yè)（安徽）有限公司
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114
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礞石滾痰丸
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水丸
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6g
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廣州中一藥業(yè)有限公司
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115
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玉泉丸
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濃縮丸
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60g(1.5g/10丸)
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成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司
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116
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舒血寧注射液
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注射液
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2ml
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神威藥業(yè)有限公司
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117
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牛黃降壓膠囊
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膠囊劑
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0.4g
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天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠
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118
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金膽片
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糖衣片
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/
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通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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119
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肛泰軟膏
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軟膏劑
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10g
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煙臺(tái)榮昌制藥有限公司
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120
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肛泰栓
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栓劑
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1g
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煙臺(tái)榮昌制藥有限公司
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121
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華蟾素片
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素片
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0.3g
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安徽金蟾生化股份有限公司
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122
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辛芩顆粒
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顆粒劑
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20g
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浙江普洛康裕天然藥物有限公司
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123
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冰硼散
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散劑
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1.5g
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保定市金鐘制藥有限公司
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124
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冰硼散
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散劑
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3g
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太極集團(tuán)浙江東方制藥有限公司
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125
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跌打丸
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蜜丸
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3g
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藥都制藥集團(tuán)股份有限公司
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126
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注射用阿莫西林鈉
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溶媒結(jié)晶粉針劑
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1.0g
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哈藥集團(tuán)制藥總廠
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127
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鹽酸環(huán)丙沙星乳膏
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乳膏劑
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10g:30mg
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安徽新隴海藥業(yè)有限公司
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128
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注射用阿昔洛韋
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凍干粉針劑
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0.5g
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武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
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129
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利巴韋林滴眼液
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滴眼劑
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8ml:8mg
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蕪湖三益信成制藥有限公司
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130
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地塞米松磷酸鈉滴眼液
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滴眼劑
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5ml:1.25mg
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新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司
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131
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鹽酸麻黃堿注射液
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注射液
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1ml:30mg
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東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司
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132
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氧氟沙星滴眼液
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滴眼劑
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8ml:24mg
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南京天朗制藥有限公司
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