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銅陵市市場監(jiān)管局立規(guī)建制規(guī)范藥品經(jīng)營許可審批工作
發(fā)布時間:2024/06/13 信息來源:查看

??? 日前,銅陵市市場監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范藥品經(jīng)營許可審批的意見》(以下簡稱《意見》),對藥品經(jīng)營許可審批工作作出全面、系統(tǒng)規(guī)范,有效提升藥品審批服務(wù)質(zhì)效。

??? 《意見》明確了審批許可受理和決定時間,藥品經(jīng)營許可審批部門自受理申請之日起二十日內(nèi)作出決定。經(jīng)技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查,符合條件的,準予許可,并自許可決定作出之日起五日內(nèi)頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。申請許可事項變更的(除經(jīng)營范圍核減事項申請),發(fā)證機關(guān)自受理變更申請之日起十五日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定,并自許可決定作出之日起五日內(nèi)頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。

??? 《意見》細化了藥品經(jīng)營許可告知承諾事項范圍,規(guī)定僅從事乙類非處方藥零售活動和變更藥品經(jīng)營許可證載明登記事項兩種情形可以采取告知承諾方式辦理藥品經(jīng)營許可證。自許可決定作出之日起三個月內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門將組織開展技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)承諾不實的,責(zé)令限期整改,整改后仍不符合條件的,撤銷藥品經(jīng)營許可證。《意見》進一步明確不適用告知承諾審批的三種情形,規(guī)定對于申請人提交虛假申報材料及作出不實承諾的情形將記入申請人、被許可人誠信檔案。

??? 下一步,銅陵市市場監(jiān)管局將緊扣行風(fēng)建設(shè)三年攻堅專項行動“深化拓展年”有關(guān)要求,持續(xù)優(yōu)化藥品經(jīng)營許可審批流程、精簡申報材料、縮短審批時間、降低辦事成本,最大限度提升企業(yè)群眾辦事效率,營造便民、為民政務(wù)服務(wù)環(huán)境。



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