???《國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規(guī)章的決定》已經2020年12月4日第2次委務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行。
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主 任? 馬曉偉
2021年1月8日
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國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》等3件部門規(guī)章的決定
為深入推進政府職能轉變和行政審批制度改革、落實全國人大常委會《關于全面禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習、切實保障人民群眾生命健康安全的決定》，做好規(guī)章清理工作，我委決定對以下部門規(guī)章予以修改和廢止。
一、《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》
?。ㄒ唬⒌谝粭l修改為：“根據《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、第三十三條和《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條的規(guī)定制定本辦法?！?/span>
?。ǘ⒌诙l中的“凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、施行結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫(yī)療保健機構”修改為：“凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、施行助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫(yī)療保健機構”。
?。ㄈ⒌谌龡l修改為：“施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的機構和人員的審批，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責；開展婚前醫(yī)學檢查的機構和人員的審批，由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責；開展遺傳病診斷、產前診斷的機構和人員的審批，由省級衛(wèi)生健康主管部門負責?！?/span>
?。ㄋ模⒌谒臈l中的“申請開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構，必須同時具備下列條件”修改為：“申請開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構，必須同時具備下列條件”；將第四項修改為：“法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他條件”。
（五）將第五條修改為：“申請婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以福及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術許可的醫(yī)療保健機構，必須向審批機關提交《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書》并交驗下列材料：（一）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；（二）有關醫(yī)師的《母嬰保健技術考核合格證書》或者加注母嬰保健技術考核合格及技術類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（三）可行性報告；（四）與擬開展母嬰保健專項技術相應的技術、設備條件及人員配備情況；（五）開展母嬰保健專項技術的規(guī)章制度；（六）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他材料?！?/span>
?。⒌谑畻l中的“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、施行結扎手術和終止妊娠手術的人員”修改為：“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術技術服務的人員”。
?。ㄆ撸⒌谑粭l第一款修改為：“從事遺傳病診斷、產前診斷技術服務人員的資格考核，由省級衛(wèi)生健康主管部門負責；從事婚前醫(yī)學檢查技術服務人員的資格考核，由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責；從事助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務人員的資格考核，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責。”
此外，本《辦法》還對個別文字表述作了修改。
二、《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》
?。ㄒ唬ⅰ靶l(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生健康委”；將“省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門”；將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門”。
（二）將第三條第二款修改為：“縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門是護士執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負責本行政區(qū)域的護士執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作?！?/span>
?。ㄈ⒌谒臈l修改為：“省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門結合本行政區(qū)域的實際情況，制定護士執(zhí)業(yè)注冊工作的具體實施辦法，并報國家衛(wèi)生健康委備案?！?/span>
?。ㄋ模┰诘谒臈l后增加一條：“國家建立護士管理信息系統(tǒng)，實行護士電子化注冊管理。”
?。ㄎ澹┰诘诹鶙l后增加一條：“申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當向批準設立擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門提出申請。”
（六）刪除第七條第四項、第五項。
（七）將第八條第一款修改為：“衛(wèi)生健康主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內，對申請人提交的材料進行審核、注冊，發(fā)給國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制的《護士執(zhí)業(yè)證書》；對不符合規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由?！?/span>
刪除第八條第三款。
?。ò耍⒌谑畻l修改為：“護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在有效期屆滿前30日，向批準設立執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門申請延續(xù)注冊?！?/span>
?。ň牛⒌谑粭l修改為：“護士申請延續(xù)注冊，應當提交護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執(zhí)業(yè)證書》?！?/span>
（十）將第十二條修改為：“注冊部門自受理延續(xù)注冊申請之日起20個工作日內進行審核。審核合格的，予以延續(xù)注冊；審核不合格的，不予延續(xù)注冊，并書面說明理由。”
（十一）將第十四條修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機構可以為本機構聘用的護士集體辦理護士執(zhí)業(yè)注冊和延續(xù)注冊?！?/span>
?。ㄊ⒌谑鶙l第二款修改為：“護士承擔經注冊執(zhí)業(yè)機構批準的衛(wèi)生支援、進修、學術交流、政府交辦事項等任務和參加衛(wèi)生健康主管部門批準的義診，在簽訂幫扶或者托管協議的醫(yī)療衛(wèi)生機構內執(zhí)業(yè)，以及從事執(zhí)業(yè)機構派出的上門護理服務等，不需辦理執(zhí)業(yè)地點變更等手續(xù)?！?/span>
（十三）將第十七條第一款修改為：“護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)地點等注冊項目的，應當向批準設立執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門報告，并提交護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執(zhí)業(yè)證書》”；將第四款修改為：“縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當通過護士管理信息系統(tǒng)，為護士變更注冊提供便利?！?/span>
?此外，本《辦法》的條文順序作相應調整。
三、廢止原衛(wèi)生部1987年10月22日公布的《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》
本決定自公布之日起施行。
母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法
（1995年8月7日衛(wèi)婦發(fā)〔1995〕第7號公布；根據2019年2月28日《國家衛(wèi)生健康委關于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門規(guī)章的決定》第一次修訂；根據2021年1?月8日《國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規(guī)章的決定》第二次修訂）
第一條 根據《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、第三十三條和《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條的規(guī)定制定本辦法。
第二條 凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、施行助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫(yī)療保健機構，必須符合本辦法規(guī)定的條件，經衛(wèi)生健康主管部門審查批準，取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》。
第三條 施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的機構和人員的審批，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責；開展婚前醫(yī)學檢查的機構和人員的審批，由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責；開展遺傳病診斷、產前診斷的機構和人員的審批，由省級衛(wèi)生健康主管部門負責。
第四條 申請開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構，必須同時具備下列條件：
（一） 符合當地醫(yī)療保健機構設置規(guī)劃；
（二） 取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；
（三） 符合母嬰保健專項技術服務基本標準；
（四） 法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第五條 申請婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術許可的醫(yī)療保健機構，必須向審批機關提交《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書》并交驗下列材料：
（一）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（二）有關醫(yī)師的《母嬰保健技術考核合格證書》或者加注母嬰保健技術考核合格及技術類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（三）可行性報告；
（四）與擬開展母嬰保健專項技術相應的技術、設備條件及人員配備情況；
（五）開展母嬰保健專項技術的規(guī)章制度；
（六）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他材料。
第六條 審批機關受理申請后，應當在45日內，按照本辦法規(guī)定的條件及母嬰保健專項技術服務基本標準進行審查和核實。經審核合格的，發(fā)給《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和理由以書面形式通知申請人。
第七條 《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次，校驗由原登記機關辦理。
第八條 申請變更《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的許可項目的，應當依照本辦法規(guī)定的程序重新報批。
第九條 醫(yī)療保健機構應當把《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。
第十條 凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術技術服務的人員，必須符合母嬰保健專項技術服務基本標準的有關規(guī)定，經考核合格，取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注母嬰保健技術考核合格及技術類別。
第十一條 從事遺傳病診斷、產前診斷技術服務人員的資格考核，由省級衛(wèi)生健康主管部門負責；從事婚前醫(yī)學檢查技術服務人員的資格考核，由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責；從事助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務人員的資格考核，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責。
母嬰保健技術人員資格考核內容由國家衛(wèi)生健康委規(guī)定。
第十二條 母嬰保健技術人員資格考核辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定。
第十三條 經考核合格，具備母嬰保健技術服務相應資格的衛(wèi)生技術人員，不得私自或者在未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的機構中開展母嬰保健專項技術服務。
第十四條 《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》應當妥善保管，不得出借或者涂改，禁止偽造、變造、盜用以及買賣。 第十五條 《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》遺失后，應當及時報告原發(fā)證機關，并申請辦理補發(fā)證書的手續(xù)。
第十六條 本辦法實施前已經開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構，應當在本辦法施行后的6個月內，按照本辦法的規(guī)定補辦審批手續(xù)。
第十七條 《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制。
第十八條 本辦法由國家衛(wèi)生健康委負責解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法
?? （2008年5月6日衛(wèi)生部令第59號公布；根據2021年1月8日《國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規(guī)章的決定》修訂）
第一條 為了規(guī)范護士執(zhí)業(yè)注冊管理，根據《護士條例》，制定本辦法。
第二條 護士經執(zhí)業(yè)注冊取得《護士執(zhí)業(yè)證書》后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點從事護理工作。
未經執(zhí)業(yè)注冊取得《護士執(zhí)業(yè)證書》者，不得從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理活動。
第三條 國家衛(wèi)生健康委負責全國護士執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門是護士執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負責本行政區(qū)域的護士執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作。
第四條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門結合本行政區(qū)域的實際情況，制定護士執(zhí)業(yè)注冊工作的具體實施辦法，并報國家衛(wèi)生健康委備案。
第五條 國家建立護士管理信息系統(tǒng)，實行護士電子化注冊管理。
第六條 申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當具備下列條件：
?。ㄒ唬┚哂型耆袷滦袨槟芰?；
?。ǘ┰谥械嚷殬I(yè)學校、高等學校完成教育部和國家衛(wèi)生健康委規(guī)定的普通全日制3年以上的護理、助產專業(yè)課程學習，包括在教學、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應學歷證書；
?。ㄈ┩ㄟ^國家衛(wèi)生健康委組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試；
（四）符合本辦法第七條規(guī)定的健康標準。
第七條 申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當符合下列健康標準：
?。ㄒ唬o精神病史；
?。ǘo色盲、色弱、雙耳聽力障礙；
（三）無影響履行護理職責的疾病、殘疾或者功能障礙。
第八條 申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當向批準設立擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門提出申請。
第九條 申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當提交下列材料：
?。ㄒ唬┳o士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；
?。ǘ┥暾埲松矸葑C明；
?。ㄈ┥暾埲藢W歷證書及專業(yè)學習中的臨床實習證明；
?。ㄋ模┽t(yī)療衛(wèi)生機構擬聘用的相關材料。
第十條 衛(wèi)生健康主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內，對申請人提交的材料進行審核、注冊，發(fā)給國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制的《護士執(zhí)業(yè)證書》；對不符合規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。
《護士執(zhí)業(yè)證書》上應當注明護士的姓名、性別、出生日期等個人信息及證書編號、注冊日期和執(zhí)業(yè)地點。
第十一條 護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應當自通過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內提出；逾期提出申請的，除本辦法第九條規(guī)定的材料外，還應當提交在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的教學、綜合醫(yī)院接受3個月臨床護理培訓并考核合格的證明。
第十二條 護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在有效期屆滿前30日，向批準設立執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門申請延續(xù)注冊。
第十三條 護士申請延續(xù)注冊，應當提交護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執(zhí)業(yè)證書》。
第十四條 ?注冊部門自受理延續(xù)注冊申請之日起20個工作日內進行審核。審核合格的，予以延續(xù)注冊；審核不合格的，不予延續(xù)注冊，并書面說明理由。
第十五條 有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊：
?。ㄒ唬┎环媳巨k法第七條規(guī)定的健康標準的；
?。ǘ┍惶帟和?zhí)業(yè)活動處罰期限未滿的。
第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構可以為本機構聘用的護士集體辦理護士執(zhí)業(yè)注冊和延續(xù)注冊。
第十七條 有下列情形之一的，擬在醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)時，應當重新申請注冊：
（一）注冊有效期屆滿未延續(xù)注冊的；
?。ǘ┦艿蹁N《護士執(zhí)業(yè)證書》處罰，自吊銷之日起滿2年的。
重新申請注冊的，按照本辦法第九條的規(guī)定提交材料；中斷護理執(zhí)業(yè)活動超過3年的，還應當提交在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的教學、綜合醫(yī)院接受3個月臨床護理培訓并考核合格的證明。
第十八條 護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)地點等注冊項目，應當辦理變更注冊。
護士承擔經注冊執(zhí)業(yè)機構批準的衛(wèi)生支援、進修、學術交流、政府交辦事項等任務和參加衛(wèi)生健康主管部門批準的義診，在簽訂幫扶或者托管協議的醫(yī)療衛(wèi)生機構內執(zhí)業(yè)，以及從事執(zhí)業(yè)機構派出的上門護理服務等，不需辦理執(zhí)業(yè)地點變更等手續(xù)。
第十九條 ?護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)地點等注冊項目的，應當向批準設立執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門報告，并提交護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執(zhí)業(yè)證書》?！ ?/span>
注冊部門應當自受理之日起7個工作日內為其辦理變更手續(xù)。
護士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點的，收到報告的注冊部門還應當向其原執(zhí)業(yè)地注冊部門通報。
縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當通過護士管理信息系統(tǒng)，為護士變更注冊提供便利。
第二十條 護士執(zhí)業(yè)注冊后有下列情形之一的，原注冊部門辦理注銷執(zhí)業(yè)注冊：
（一）注冊有效期屆滿未延續(xù)注冊；
?。ǘ┦艿蹁N《護士執(zhí)業(yè)證書》處罰；
?。ㄈ┳o士死亡或者喪失民事行為能力。
第二十一條 衛(wèi)生健康主管部門實施護士執(zhí)業(yè)注冊，有下列情形之一的，由其上級衛(wèi)生健康主管部門或者監(jiān)察機關責令改正，對直接負責的主管人員或者其他直接責任人員依法給予行政處分：
?。ㄒ唬Σ环献o士執(zhí)業(yè)注冊條件者準予護士執(zhí)業(yè)注冊的；
?。ǘΨ献o士執(zhí)業(yè)注冊條件者不予護士執(zhí)業(yè)注冊的。
第二十二條 護士執(zhí)業(yè)注冊申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請護士執(zhí)業(yè)注冊的，衛(wèi)生健康主管部門不予受理或者不予護士執(zhí)業(yè)注冊，并給予警告；已經注冊的，應當撤銷注冊。
第二十三條 在內地完成護理、助產專業(yè)學習的香港、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)人員，符合本辦法第六條、第七條、第九條規(guī)定的，可以申請護士執(zhí)業(yè)注冊。
第二十四條 計劃生育技術服務機構護士的執(zhí)業(yè)注冊管理適用本辦法的規(guī)定。
第二十五條 本辦法下列用語的含義：
教學醫(yī)院，是指與中等職業(yè)學校、高等學校有承擔護理臨床實習任務的合同關系，并能夠按照護理臨床實習教學計劃完成教學任務的醫(yī)院。
綜合醫(yī)院，是指依照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構基本標準》的規(guī)定，符合綜合醫(yī)院基本標準的醫(yī)院。
第二十六條 本辦法自2008年5月12日起施行?！?/span>