?????? 一、制定背景
??為貫徹落實《國務院關于印發(fā)廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作總體方案的通知》（國發(fā)〔2022〕13號）、《國家發(fā)展改革委?商務部?市場監(jiān)管總局《關于支持廣州南沙放寬市場準入與加強監(jiān)管體制改革的意見》（發(fā)改體改〔2023〕1786號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)<扎實推進高水平對外開放更大力度吸引和利用外資行動方案>的通知》（國辦發(fā)〔2024〕9號）、《廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號）的有關精神，推動南沙生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，建設一流醫(yī)療產業(yè)創(chuàng)新中心，打造“大灣區(qū)醫(yī)藥港”，成為具有影響力國際化醫(yī)療服務高地，特制定本辦法。
??二、主要內容
??《廣州南沙促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展扶持辦法》設置細胞和基因技術應用獎勵、龍頭企業(yè)獎勵、潔凈生產車間建設獎勵、臨床試驗獎勵、注冊證獎勵、研發(fā)生產場地租金補貼、新質增長獎勵、CRO/CMO/CDMO企業(yè)獎勵、場景應用獎勵等9個方面的扶持獎勵措施，覆蓋了生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的全生命周期，兼顧聚焦了企業(yè)的核心需求，進一步培育企業(yè)壯大發(fā)展，吸引企業(yè)到南沙投資發(fā)展。
??1.細胞和基因技術應用獎勵。支持細胞和基因治療企業(yè)開展限制類細胞移植治療技術的臨床應用；支持港澳企業(yè)開展人體干細胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學研究。同時，鼓勵外企開展基因診斷與治療技術的開發(fā)與應用，按其外資入資金額2%的比例給予獎勵。
??2.龍頭企業(yè)獎勵。對頭部企業(yè)在南沙投資新建生產、研發(fā)基地固定資產投資2億以上，按固定資產投資的10%獎勵，最高可達1億元。
??3.潔凈生產車間建設獎勵。對面積1000平方米以上，且固定資產投資500萬以上的，按購置或租用場地分別給予固定資產投資25%、15%的獎勵。
??4.臨床試驗獎勵。一是靠前支持，提升企業(yè)獲得感，企業(yè)獲得臨床試驗許可，即可獲得獎勵，1類藥物獎勵200萬、2類藥物獎勵100萬；二是鼓勵產業(yè)化，在廣州市對企業(yè)臨床試驗研發(fā)補貼支持政策的基礎上，南沙對完成Ⅲ期臨床試驗的1類、2類藥物分別再疊加獎勵1500萬、800萬。
??5.注冊證獎勵。對第三類醫(yī)療器械注冊證給予300萬獎勵（三類體外診斷試劑給予50萬元獎勵）。對創(chuàng)新型醫(yī)療器械給予重點關注，對第二類、第三類創(chuàng)新型醫(yī)療器械注冊證，分別獎勵100萬、500萬。
??對取得新獸藥注冊證的第一類、第二類產品，分別獎勵100萬元、60萬元。
??6.研發(fā)生產場地租金補貼。對具備一定研發(fā)投入實力和市場開拓能力的企業(yè)，降低企業(yè)運營成本，連續(xù)3年補貼租金的50%。
??7.新質增長獎勵。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)成為新質生產力的“主力軍”，按每新增2000萬工業(yè)產值，給予10萬獎勵，上不封頂。
??8.CRO/CMO/CDMO企業(yè)獎勵。加速構筑生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)，通過平臺企業(yè)助力產業(yè)化進程，對CRO/CMO/CDMO企業(yè)，按合同結算金額的5%給予獎勵。
??9.場景應用獎勵。針對南沙高端醫(yī)療機構、科研機構相對集中的特點，著力進一步激發(fā)區(qū)內醫(yī)療、科研機構與生物醫(yī)藥企業(yè)的互動活力，充分釋放市場場景。一方面按合同結算額的1%給予機構獎勵；另一方面，對提供新藥臨床試驗服務的機構，按服務收入金額的5%給予獎勵。
??三、實施時間
??本辦法自印發(fā)之日起施行，有效期至2027年4月30日。本辦法有效期內如遇法律、法規(guī)或有關政策調整變化的，從其規(guī)定。