??? 依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產品目錄》有關事項的通告等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案，現(xiàn)予以公布。
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
統(tǒng)一社會信用代碼
|
備案人注冊地址
|
生產地址
|
申請事項
|
備案號
|
產品名稱/產品分類名稱
|
備案日期
|
備注
|
|
1
|
中山市康智芯源醫(yī)療科技有限公司
|
91442000MA57BJKU7G
|
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿大廈北冀4層（住所申報）
|
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿大廈北冀4層
|
第一類醫(yī)療器械產品備案
|
粵中械備20230038
|
全自動核酸提取儀
|
2023/9/27
|
詳細內容見附件
|
|
2
|
中山市虹領生物科技有限公司
|
91442000MA52PGQT0P
|
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿大廈南冀4層405、408室；中山市火炬開發(fā)區(qū)民園路5號之一2層
|
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿大廈南冀4層405、408室；中山市火炬開發(fā)區(qū)民園路5號之一2層
|
第一類醫(yī)療器械產品備案
|
粵中械備20230039
|
自粘性硅膠膠帶
|
2023/9/27
|
詳細內容見附件
|