廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2022年 第102號(hào)
??經(jīng)監(jiān)督檢查,廣東長(zhǎng)昊藥業(yè)股份有限公司等2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求,存在藥品質(zhì)量安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)以下兩家企業(yè)采取暫停銷(xiāo)售(配送)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,現(xiàn)予以公布。
序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)
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綜合評(píng)定結(jié)論
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風(fēng)險(xiǎn)控制措施
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1
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廣東長(zhǎng)昊藥業(yè)股份有限公司
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粵AA0200618
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不符合要求
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暫停銷(xiāo)售
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2
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東莞市宇翔醫(yī)藥有限公司
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粵BA7690659
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不符合要求
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暫停銷(xiāo)售(配送)
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??企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,按照檢查處理結(jié)果要求暫停銷(xiāo)售(配送),排除質(zhì)量安全隱患后,向廣東省藥品監(jiān)督管理局提交整改報(bào)告,經(jīng)復(fù)查符合條件后予以解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
??特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年10月14日